Nell’ultimo decennio circa, le opzioni di trattamento per la colite ulcerosa si sono notevolmente ampliate. Tra le nuove opzioni c’è una classe di farmaci chiamati biologici. I biologici sono derivati da geni umani e sono progettati per agire sul sistema immunitario, in particolare su parti del sistema immunitario che svolgono un ruolo chiave nel alimentare l’infiammazione.
“Poiché si ritiene che l’infiammazione sia una pietra angolare del processo coinvolto nella manifestazione di malattie infiammatorie intestinali, come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, si sono dimostrate molto efficaci come trattamento per alcuni pazienti”, afferma Donald Tsynman, MD, gastroenterologo presso Manhattan Specialty Care a New York City.
Il fatto che i biologici mirino all’attività del sistema immunitario del paziente è ciò che li distingue da alcuni altri farmaci per la colite ulcerosa, dice il dottor Tsynman.
Come funzionano i biologici
“I farmaci biologici che sono stati approvati dalla FDA [Food and Drug Administration] per il Crohn e la colite ulcerosa coinvolgono tutti gli anticorpi sviluppati in laboratorio per mirare a una proteina specifica”, afferma Joel Pekow, MD, assistente professore di medicina all’Università di Chicago Medicine e gastroenterologo presso il Centro per le malattie infiammatorie intestinali dell’Università di Chicago in Illinois.
Quattro farmaci biologici in particolare sono approvati dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa: Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Remicade (infliximab) ed Entyvio (vedolizumab). Tutti prendono di mira una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che contribuisce all’infiammazione.
Uno studio pubblicato nel gennaio 2015 su Therapeutics and Clinical Risk Management ha confrontato adalimumab, golimumab e infliximab e ha scoperto che tutti e tre i farmaci sono efficaci nell’indurre e sostenere la remissione della malattia nella colite ulcerosa e sono relativamente sicuri. Vale la pena ricordare che l’infliximab è in circolazione da più tempo, quindi il medico potrebbe trovarsi più a suo agio rispetto ad altri farmaci biologici.
Vedolizumab è il nuovo biologico sul blocco, essendo stato approvato dalla FDA nel 2014. Uno studio chiamato GEMINI, pubblicato nel novembre 2016 sul Journal of Crohn’s and Colitis , ha rilevato che vedolizumab è efficace a lungo termine, con l’88% dei pazienti che hanno risposto al farmaco ancora in remissione dopo due anni di trattamento.
Sebbene i farmaci biologici possano essere un’opzione promettente per il trattamento della colite ulcerosa, non tutti i farmaci sono adatti a tutti i pazienti.
I potenziali svantaggi dei prodotti biologici
Mentre gli studi e le informazioni cliniche indicano che i farmaci biologici sono generalmente sicuri, sono farmaci relativamente nuovi, quindi, ad eccezione di Remicade (infliximab), le informazioni sulla sicurezza per più di alcuni anni non sono disponibili. Inoltre, poiché la maggior parte di loro sono disponibili solo come marchi di nome, possono essere molto costosi. Remicade è ancora una volta un’eccezione, perché ha un biosimilare chiamato Inflectra (infliximab-dyyb) – una molecola quasi identica che funziona allo stesso modo – approvato nel 2016.
Anche lo stile di vita di una persona, i fattori demografici e la gravità della malattia sono fattori da considerare nella scelta se utilizzare o meno i biologici e quale di essi è l’opzione migliore. Alcuni di questi includono:
- Gravidanza Tsynman osserva che i biologici possono attraversare la membrana placentare. Semplicemente non ci sono abbastanza dati clinici disponibili per determinare se i biologici sono sicuri per le donne incinte e per i loro bambini. Ma i medici negli Stati Uniti incoraggiano le persone a continuare la terapia durante la gravidanza.
- Metodo di trattamento Alcuni farmaci biologici, come adalimumab, possono essere auto somministrati tramite un’iniezione a domicilio, mentre altri, come vedolizumab, richiedono un’infusione endovenosa. Il tuo livello di comfort o programma potrebbe influenzare la tua scelta tra i farmaci biologici o se prenderli del tutto.
- Gravità della malattia Tutti questi farmaci sono prescritti per malattie da moderate a gravi e tutti hanno potenziali effetti collaterali, tra cui febbre e infezioni respiratorie. Se la tua malattia è di natura più lieve, potresti scoprire che gli effetti collaterali non valgono i benefici.
Se stai prendendo in considerazione i farmaci biologici per il trattamento, parla con il tuo medico per scoprire cosa è meglio per te. Come dice Tsynman, “Al centro della decisione c’è il rapporto tra il paziente e il medico e l’esplorazione specifica di ciò che funziona meglio per ogni individuo”.