La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente chiesto ai produttori di farmaci anti-diarroici di cambiare il modo in cui il suo prodotto viene venduto, per frenare l’abuso da parte di persone dipendenti da oppioidi.
La richiesta è un tentativo di reprimere il numero crescente di persone che assumono dosi pericolosamente alte di loperamide – venduta con il marchio Imodium AD oltre che con marchi di negozi e generici – per ottenere “alti” o gestire i sintomi dell’astinenza da oppioidi.
La loperamide è conosciuta come il “metadone del povero” e i tossicodipendenti da oppiacei ingeriscono da 50 a 300 pillole per sentirsi euforici o per affrontare i sintomi di astinenza da oppioidi, come crampi, diarrea, vomito e nausea.
La dose giornaliera raccomandata di Imodium è di 8 milligrammi (mg) per l’uso da banco e 16 mg per l’uso su prescrizione.
“Ma quando vengono prese dosi superiori a quelle raccomandate, abbiamo ricevuto segnalazioni di gravi problemi cardiaci e decessi con loperamide, in particolare tra le persone che intenzionalmente abusano o abusano di dosi elevate”, ha detto in un comunicato Scott Gottlieb, MD, commissario della FDA.
La FDA chiede ai produttori di limitare la quantità di loperamide per confezione in modo che una singola confezione contenga ora 8 capsule da 2 mg in blister. Questo, dicono, renderà difficile – e costoso – per i tossicodipendenti da oppioidi acquistare il prodotto in grandi quantità. Stanno inoltre esortando i rivenditori online a smettere di vendere il farmaco in contenitori di grandi volumi, che vengono spesso acquistati all’ingrosso.
“Le prove suggeriscono che le limitazioni della confezione e l’uso di confezioni monodose possono ridurre l’overdose di farmaci e la morte”, ha detto il dottor Gottlieb in un comunicato stampa.
Il paese sta attualmente affrontando la peggiore crisi di salute pubblica della storia. La Substance Abuse and Mental Health Services Administration ha riferito che nel solo 2016, 11,8 milioni di americani di età pari o superiore a 12 anni hanno abusato di oppioidi – analgesici da prescrizione ed eroina.
I decessi per oppioidi soggetti a prescrizione, come ossicodone, idrocodone, metadone e morfina, sono più che quadruplicati dal 1999, riferisce il Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Dal 2010 al 2015, il numero di chiamate di abuso relative alla sola loperamide è quasi raddoppiato, secondo uno studio pubblicato nel gennaio 2017 sugli Annals of Emergency Medicine .
“È importante che cerchiamo di arginare tutte le strade e le vie che contribuiscono all’abuso e all’uso improprio di oppiacei”, afferma Robert Glatter, MD, portavoce dell’American College of Emergency Physicians e assistente professore di Medicina d’urgenza presso la Northwell Health di New York City.
La loperamide è stata approvata nel 1976 come farmaco da prescrizione e sostanza controllata, a causa della sua piccola quantità di oppiacei. Ma poiché metabolizza rapidamente nell’intestino e non influisce sul sistema nervoso centrale, il farmaco è stato considerato sicuro e ha raggiunto lo status di farmaco da banco nel 1988.
Il medicinale agisce rallentando il movimento dell’intestino. Ciò riduce il numero di movimenti intestinali e rende le feci meno acquose.
“Per la maggior parte delle persone, è relativamente sicuro se assunto alla dose raccomandata”, afferma Jeffrey Baumgardner, MD, gastroenterologo e assistente professore di medicina in gastroenterologia presso l’Università della California a San Francisco.
Mentre la loperamide può aiutare a ridurre l’astinenza correlata alla diarrea, può avere l’effetto opposto a dosi più elevate, avverte il dottor Glatter. Le persone possono essere a rischio di sviluppare problemi digestivi, tra cui distensione addominale, nausea, vomito e gonfiore.
“L’ironia è che la loperamide è solo un oppioide debole e non un modo efficace per ridurre i sintomi di astinenza”, afferma Glatter. “Tuttavia, il fatto che abbia alcuni effetti oppioidi porta molti a tentare di usarlo per il sollievo perché è economico e facilmente disponibile”.
Poiché la loperamide funziona come un oppioide, può anche sopprimere la voglia del corpo di respirare, causando battiti cardiaci irregolari, che possono portare ad arresto cardiaco o addirittura alla morte.
In una dichiarazione, Johnson & Johnson, un produttore di farmaci anti-diarroici, ha affermato che stavano “valutando la richiesta dell’agenzia e condividono il loro obiettivo di prevenire l’uso improprio e l’abuso”.
Ma resta da vedere se le aziende onoreranno la richiesta dell’agenzia.
Mentre il confezionamento in blister può aiutare a ridurre l’abuso in una certa misura, Glatter afferma che la messaggistica pubblica e l’educazione per aumentare la consapevolezza dell’abuso di loperamide è altrettanto importante.
“Anche i genitori di adolescenti dovrebbero essere consapevoli di questo approccio surrettizio all’abuso e all’abuso”, dice.
