Il trattamento dell’epatite C sta diventando più veloce, più semplice e più efficace.
I pazienti che assumono il nuovo farmaco per l’epatite C, Harvoni, devono prendere solo una pillola al giorno. Alcuni possono essere curati in appena otto settimane. E i pazienti che assumono Viekira Pak, una nuova pillola combinata, per 12-24 settimane, non necessitano di un’iniezione aggiuntiva. Questa è un’enorme differenza rispetto a pochi anni fa, quando i pazienti con epatite C dovevano prendere pillole di ribavirina e iniezioni di interferone per quasi un anno e la maggior parte non era guarita.
“Harvoni è molto facile da prendere, non ha effetti collaterali significativi”, afferma David Bernstein, MD, capo di epatologia per il North Shore LIJ Health System a Manhasset, NY “L’unica cosa che vedi è che alcuni pazienti ottengono un leggero mal di testa occasionale, che è facilmente curabile con aspirina o Tylenol. “
I precedenti trattamenti combinati contenenti interferone avevano effetti collaterali che includevano anemia, depressione e sintomi simil-influenzali, tra gli altri.
Ecco il problema: i nuovi farmaci per l’epatite C sono super costosi. Harvoni arriva a $ 1,125 per pillola, o $ 94,500 per un ciclo di trattamento di 12 settimane, e altri nuovi farmaci sono quasi altrettanto costosi. Gli assicuratori stanno cercando di capire come pagare le cure senza spendere una fortuna. Molti dicono che copriranno solo terapie costose per i pazienti più malati. In confronto, il costo di 11 farmaci antitumorali su 12 approvati dalla FDA nel 2012 per la chemioterapia antitumorale era di oltre $ 100.000 per un ciclo di trattamento di un anno.
“La vera cura dell’epatite C è ora alla portata della maggior parte dei pazienti che vediamo”, afferma Andrew Aronsohn, MD, assistente professore di medicina presso l’Università di Chicago Medicine ed esperto di trattamento dell’epatite. “Il grosso problema ruota intorno ai costi e all’accesso alle cure”.
Diversi altri nuovi trattamenti per l’epatite C sono in attesa dell’approvazione della FDA. “La speranza è che con molta concorrenza e più farmaci là fuori, il prezzo scenderà”, afferma il dottor Aronsohn. “Questo è certamente quello che speriamo.” Un potenziale problema con l’utilizzo dei nuovi farmaci è come sapere quale sarà il migliore per un singolo paziente, rispetto ad altri nuovi trattamenti.
Trattamenti per l’epatite C.
Ecco una carrellata dei trattamenti per l’epatite C approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dal più recente al più vecchio.
Viekira Pak: Approvato a dicembre 2014. Viekira Pak è una cura orale, completamente priva di interferone, per l’epatite C per i pazienti con infezioni di genotipo 1, compresi quelli con cirrosi. La combinazione è costituita dalle pillole ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, combinate con le pillole dasabuvir. A volte è usato con ribavirina. I pazienti assumono il farmaco per 12-24 settimane e cura oltre il 95%.
Harvoni: approvato nell’ottobre 2014. Harvoni è una combinazione di sofosbuvir (Sovaldi) e ledipasvir. Il farmaco ha curato oltre il 90% dei pazienti con epatite C di tipo 1, la forma più comune negli Stati Uniti, dopo 12 settimane di trattamento. Alcuni pazienti che non hanno assunto farmaci antivirali prima possono essere curati in otto settimane. “È un farmaco piuttosto trasformativo”, dice il dottor Bernstein.
Sovaldi: approvato a dicembre 2013. Sovaldi è anche una pillola una volta al giorno, assunto in combinazione con ribavirina o interferone. Un ciclo di trattamento dura 12 settimane, contro le 24-48 settimane per i trattamenti più vecchi. Alcuni medici hanno prescritto una combinazione off-label (che significa non specificamente approvata dalla FDA) di Sovaldi con Olysio (simeprevir) per evitare gli effetti collaterali associati ai farmaci più vecchi. La combinazione di due farmaci costa circa $ 150.000 per un ciclo di trattamento. I pazienti con epatite C genotipo 2 e genotipo 3 sono attualmente trattati con una combinazione di Sovaldi e ribavirina, mentre i pazienti con genotipo 4 – che sono molto rari negli Stati Uniti – devono ancora essere trattati con interferone e ribavirina.
Olysio (simeprevir): Approvato novembre 2013. Olysio è una pillola una volta al giorno e, come Sovaldi, approvato per l’uso in combinazione con interferone e ribavirina. È approvato per il trattamento dell’epatite C genotipo 1. La combinazione di farmaci ha curato l’80% di quelli con epatite C in 24 settimane, compresi i pazienti che non avevano avuto precedenti trattamenti farmacologici.
Telaprevir (Incivek /) / Boceprevir (Victrelis) : approvato nel maggio 2011. Telaprevir e boceprevir sono stati i primi nuovi trattamenti disponibili per l’epatite C in 20 anni. Questi farmaci sono stati anche i primi ad attaccare direttamente il virus dell’epatite C. Entrambi sono inibitori della proteasi e impediscono al virus di fare copie di se stesso. Entrambi devono essere presi insieme a ribavirina e interferone, ma il corso del trattamento per la tripla combinazione richiede 24 settimane, contro le 48 settimane per il regime con solo interferone / ribavirina. I tassi di guarigione sono circa l’80% con la combinazione basata su telaprevir, mentre la combinazione basata su boceprevir cura circa i due terzi dei pazienti.
Ribavirina: approvato nel 1998. I pazienti assumono questo farmaco per via orale due volte al giorno e deve essere utilizzato in combinazione con l’interferone. Gli effetti collaterali includono una grave forma di anemia che può peggiorare le malattie cardiache e portare a un attacco di cuore. Un ciclo di terapia con interferone / ribavirina dura 48 settimane e curerà circa il 40-45% dei pazienti.
Interferone: approvato nel 1991. L’interferone è una copia artificiale di una sostanza che combatte le infezioni prodotta dalle cellule del sistema immunitario. I pazienti devono assumerlo tramite iniezione una volta alla settimana. Gli effetti collaterali possono essere gravi e includere depressione, irritabilità, sintomi simil-influenzali e anomalie del sangue. Quando il farmaco veniva usato da solo per trattare l’epatite C, i pazienti dovevano prenderlo per 12-18 mesi. Questo lungo trattamento ha eliminato il virus solo nel 20% dei pazienti.
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