Nome generico: Natalizumab
Natalizumab è usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla.
Natalizumab è anche usato per trattare la malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti. Di solito viene somministrato dopo che altri medicinali sono stati provati senza successo.
Natalizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
usi
A cosa serve Tysabri ?
- Morbo di Crohn – Manutenzione
- Sclerosi multipla
avvertenze
Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su Tysabri ?
Natalizumab può causare una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Questa infezione può essere più probabile se usi natalizumab per più di 2 anni, se hai usato un farmaco immunosoppressore in passato o se sei stato infettato dal virus John Cunningham (JCV).
Non dovresti ricevere natalizumab se sei allergico ad esso o se hai mai avuto la PML.
Natalizumab è disponibile solo da una farmacia certificata nell’ambito di un programma speciale chiamato TOUCH Prescribing Program. È necessario essere registrati nel programma e comprendere i rischi e i benefici dell’assunzione di questo medicinale.
Informi il medico se ha mai avuto:
- febbre o un’infezione attiva;
- herpes o fuoco di Sant’Antonio;
- leucemia o linfoma;
- HIV, AIDS o altre condizioni che possono indebolire il tuo sistema immunitario;
- malattia del fegato;
- un trapianto d’organo; o
- orticaria, prurito o difficoltà respiratorie dopo una dose di natalizumab.
Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.
Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.
Natalizumab non è approvato per l’uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.
Effetti collaterali
Quali sono gli effetti collaterali di Tysabri ?
Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica : orticaria, eruzione cutanea; respiro sibilante, respiro difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Alcune reazioni allergiche possono verificarsi durante l’iniezione. Informa subito il tuo caregiver se ti senti stordito, nauseato, stordito, prurito, freddo, sudato o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.
Natalizumab può causare gravi infezioni virali del cervello o del midollo spinale che possono portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con natalizumab o fino a 6 mesi dopo l’ultima dose (questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente):
- febbre improvvisa o forte mal di testa;
- confusione, problemi di memoria o altri cambiamenti nel tuo stato mentale;
- debolezza su un lato del tuo corpo;
- alterazioni della vista, dolore oculare o arrossamento;
- problemi con la parola o nel camminare; o
- difficoltà nell’usare braccia e gambe.
Chiama subito il tuo medico anche se hai:
- febbre, brividi, tosse con muco giallo o verde;
- dolore o bruciore durante la minzione; o
- problemi al fegato – nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- mal di testa, sensazione di stanchezza;
- nausea, diarrea, mal di stomaco;
- sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
- dolore alle articolazioni, dolore alle braccia e alle gambe; o
- prurito o secrezione vaginale.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Gravidanza e allattamento
Posso prendere Tysabri in caso di gravidanza o allattamento?
Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.
Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.
Interazioni
Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di Tysabri ?
Evita di stare vicino a persone che sono malate o hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.
Linee guida e suggerimenti per il dosaggio
Come prendere Tysabri ?
Usa Tysabri esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.
Prima della prima dose, il medico può raccomandare una risonanza magnetica per assicurarsi di non avere alcun segno di infezione cerebrale.
Natalizumab viene somministrato come infusione in vena. Un operatore sanitario ti somministrerà questa iniezione, di solito una volta ogni 4 settimane.
Natalizumab deve essere somministrato lentamente e l’infusione endovenosa può richiedere almeno 1 ora per essere completata. Sarai osservato da vicino per almeno 1 ora dopo aver ricevuto natalizumab, per assicurarti di non avere una reazione allergica al farmaco. Una reazione allergica può verificarsi fino a 2 ore o più dopo l’infusione.
Natalizumab può indebolire il tuo sistema immunitario. Durante l’utilizzo di natalizumab, potrebbero essere necessari frequenti esami del sangue. Potrebbe anche essere necessaria una scansione cerebrale o una puntura lombare (puntura lombare) se si sviluppano segni di un’infezione cerebrale.
È estremamente importante che il medico ti controlli ogni 3-6 mesi per i segni di una grave infezione. Il medico potrebbe anche volerti controllare per diverse settimane dopo aver smesso di usare natalizumab.
Dì a qualsiasi medico che ti tratta che stai usando natalizumab.
Segni di overdose
Cosa succede se overdose di Tysabri ?
Poiché questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.
(800) 222-1222
911
