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Vyxeos foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: citarabina e daunorubicina (liposomiale)

La citarabina e la daunorubicina sono medicinali antitumorali che interferiscono con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.

La citarabina e la daunorubicina liposomiale è un medicinale combinato utilizzato negli adulti per il trattamento della leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi.

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La citarabina e la daunorubicina liposomiale possono anche essere utilizzate per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve  Vyxeos  ?

  • Leucemia mieloide acuta

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Vyxeos ?

Non dovresti usare questo medicinale se sei allergico alla citarabina o alla daunorubicina (DepoCyt, Cerubidine, Daunoxome e altri).

Per assicurarti che la citarabina e la daunorubicina liposomiale siano sicure per te, informi il medico se hai mai avuto:

  • cardiopatia;
  • malattie del fegato o dei reni;
  • trattamento con radiazioni della zona del torace; o
  • Malattia di Wilson (una rara malattia genetica).

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

La citarabina e la daunorubicina liposomiale possono danneggiare un feto. Usa un controllo delle nascite efficace per prevenire la gravidanza mentre stai usando questo medicinale, che tu sia un uomo o una donna . Gli uomini dovrebbero usare i preservativi. L’uso di citarabina e daunorubicina liposomiale da parte di entrambi i genitori può causare difetti alla nascita.

Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose di citarabina e daunorubicina liposomiale. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando citarabina e daunorubicina liposomiale.

Questo medicinale può influire sulla fertilità (capacità di avere figli) negli uomini. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché la citarabina e la daunorubicina liposomiale possono danneggiare il bambino se si verifica una gravidanza.

Non è noto se la citarabina e la daunorubicina liposomiale passino nel latte materno o se possano danneggiare un bambino che allatta. Non deve allattare durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Vyxeos ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La citarabina e la daunorubicina liposomiale possono facilitare il sanguinamento. Chiama il tuo medico o cerca assistenza medica di emergenza se hai:

  • lividi facili, sanguinamento insolito (naso, bocca, vagina, retto) o qualsiasi sanguinamento che non si fermerà;
  • segni di sanguinamento nel tratto digerente – sensazione di debolezza o vertigini, forte dolore allo stomaco, feci nere o sanguinanti, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; o
  • segni di sanguinamento nel cervello – intorpidimento o debolezza improvvisi (specialmente su un lato del corpo), forte mal di testa improvviso, problemi di vista o di equilibrio.

Chiama subito il tuo medico se hai:

  • diarrea grave o in corso;
  • piaghe o macchie bianche nella o intorno alla bocca, difficoltà a deglutire o parlare, bocca secca, alitosi, senso del gusto alterato;
  • battito cardiaco veloce, lento o irregolare;
  • dolore, bruciore, irritazione o cambiamenti della pelle nel punto in cui è stata praticata l’iniezione; o
  • segni di infezione – febbre, brividi, gengive gonfie, piaghe della pelle, sintomi di raffreddore o influenza, tosse con muco, dolore toracico, respiro sibilante, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, svenimento

I tuoi trattamenti contro il cancro possono essere ritardati o interrotti definitivamente se hai determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • sanguinamento (soprattutto sangue dal naso);
  • febbre, brividi;
  • nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito;
  • diarrea, costipazione;
  • ulcere alla bocca;
  • tosse, difficoltà a respirare;
  • eruzione cutanea;
  • dolore muscolare o articolare;
  • mal di testa, sensazione di stanchezza;
  • gonfiore in qualsiasi parte del corpo; o
  • problemi di sonno (insonnia).

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Vyxeos in  caso di gravidanza o allattamento?

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Non è noto se la citarabina e la daunorubicina liposomiale passino nel latte materno o se possano danneggiare un bambino che allatta. Non deve allattare durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Vyxeos ?

Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Vyxeos ?

Usa  Vyxeos  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

La combinazione liposomiale di citarabina e daunorubicina non viene somministrata alle stesse dosi o con lo stesso programma di altre forme di citarabina o daunorubicina. Se ha già utilizzato uno di questi medicinali in precedenza, il suo programma di dosaggio di citarabina e daunorubicina liposomiale potrebbe essere diverso.

Prima di ogni trattamento, avrai bisogno di esami del sangue per assicurarti di non avere condizioni che ti impedirebbero di ricevere in sicurezza citarabina e daunorubicina liposomiale.

Potrebbe essere necessario controllare anche la funzionalità del cuore, dei reni e del fegato prima di ogni dose.

La citarabina e la daunorubicina liposomiale vengono iniettate in una vena attraverso una flebo. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione. Il medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell’infusione può richiedere almeno 90 minuti.

Informa i tuoi assistenti se avverti bruciore, dolore o gonfiore intorno all’ago IV quando vengono iniettate citarabina e daunorubicina liposomiale.

La citarabina e la daunorubicina liposomiale vengono solitamente somministrate a giorni alterni per un massimo di 3 infusioni in un ciclo di trattamento di 5 giorni. Se sono necessari cicli di trattamento aggiuntivi, sarà necessario attendere da 2 a 8 settimane prima di ricevere nuovamente il medicinale.

Il medico stabilirà per quanto tempo trattarti con questo medicinale.

Potrebbero essere somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire gravi effetti collaterali o reazioni allergiche. Continui a prendere questi medicinali per tutto il tempo prescritto dal medico.

Informi il medico se si verificano cambiamenti di altezza o peso. Le dosi liposomiali di citarabina e daunorubicina si basano sulla superficie corporea (altezza e peso) e qualsiasi modifica può influire sulla dose.

Questo medicinale può facilitare il sanguinamento. Contatta il tuo medico o cerca assistenza medica di emergenza se hai lividi facili, sanguinamento insolito o qualsiasi sanguinamento che non si fermerà.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Vyxeos ?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per la tua iniezione liposomiale di citarabina e daunorubicina.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose di  Vyxeos ?

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver fatto un’overdose di:  Vyxeos , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Vyxeos , chiama il 118

911

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