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Xospata foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Gilteritinib

Gilteritinib è usato per trattare la leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti con un gene FLT3 anormale. Il tuo medico ti metterà alla prova per questo gene.

Gilteritinib viene somministrato dopo che altri trattamenti contro il cancro non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare.

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Gilteritinib può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve  Xospata  ?

  • Leucemia mieloide acuta

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Xospata ?

Non dovresti usare gilteritinib se sei allergico ad esso.

Informi il medico se ha mai avuto:

  • problemi di cuore;
  • sindrome del QT lungo (in te o in un familiare); o
  • uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue).

Prima di prendere questo medicinale, potrebbe essere necessario controllare la funzione cardiaca utilizzando un elettrocardiografo o un ECG (a volte chiamato ECG).

Gilteritinib può danneggiare un feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre stanno usando questo medicinale.

  • Se sei una donna, non usare gilteritinib se sei incinta. Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre si utilizza questo medicinale e per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose.
  • Se sei un uomo, usa un controllo delle nascite efficace se il tuo partner sessuale è in grado di rimanere incinta. Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 4 mesi dopo l’ultima dose.
  • Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando gilteritinib.

Non allatti durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo l’ultima dose.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Xospata ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Gilteritinib può causare una condizione chiamata sindrome da differenziazione, che colpisce le cellule del sangue e può essere fatale se non trattata. Questa condizione può verificarsi entro 2 giorni o 3 mesi dall’inizio dell’assunzione di gilteritinib.

Rivolgiti subito al medico se hai sintomi di sindrome da differenziazione:

  • febbre, tosse, difficoltà a respirare;
  • dolore osseo;
  • rapido aumento di peso; o
  • gonfiore alle braccia, alle gambe, alle ascelle, all’inguine o al collo.

Chiama subito il tuo medico se hai:

  • mal di testa, confusione, cambiamento dello stato mentale, perdita della vista, convulsioni (convulsioni);
  • febbre, brividi, tosse con muco, dolore al petto;
  • sintomi influenzali, ulcere alla bocca e alla gola;
  • forte dolore nella parte superiore dello stomaco che si diffonde alla schiena, nausea e vomito;
  • una sensazione di stordimento, come se potessi svenire; o
  • battiti cardiaci veloci o martellanti, svolazzanti nel petto, mancanza di respiro e vertigini improvvise (come se potessi svenire).

I tuoi trattamenti contro il cancro possono essere ritardati o interrotti definitivamente se hai determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • nausea, vomito, diarrea, costipazione;
  • dolore o piaghe alla bocca o alla gola;
  • tosse, mancanza di respiro;
  • mal di testa, vertigini;
  • problemi agli occhi;
  • dolore muscolare o articolare;
  • bassa pressione sanguigna;
  • gonfiore delle braccia o delle gambe;
  • febbre, stanchezza;
  • diminuzione della minzione;
  • eruzione cutanea; o
  • test di funzionalità epatica anormali.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Xospata in  caso di gravidanza o allattamento?

Non allatti durante l’utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo l’ultima dose.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Xospata ?

Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Xospata ?

Usa  Xospata  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Segui tutte le indicazioni sull’etichetta della tua prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci oi fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Potresti aver bisogno di frequenti esami medici per assicurarti che questo medicinale non stia causando effetti dannosi. I tuoi trattamenti contro il cancro possono essere ritardati in base ai risultati.

Gilteritinib viene solitamente somministrato una volta al giorno. Prenda questo medicinale con un bicchiere pieno d’acqua, ogni giorno alla stessa ora.

Puoi prendere gilteritinib con o senza cibo.

Non frantumare, masticare o rompere una compressa di gilteritinib. Ingoialo intero.

Potrebbero essere necessari diversi mesi prima che lei riceva il massimo beneficio dall’assunzione di gilteritinib. Il medico stabilirà per quanto tempo trattarti con questo medicinale.

Non modifichi la dose o interrompa l’assunzione di gilteritinib senza il consiglio del medico.

Conservare questo medicinale nel contenitore originale a temperatura ambiente, lontano da umidità e calore.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Xospata ?

Prendi la dose dimenticata lo stesso giorno in cui la ricordi. Salta la dose dimenticata se la dose successiva è prevista tra meno di 12 ore. Non utilizzare due dosi in un periodo di 12 ore.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose su  Xospata ?

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver fatto un’overdose di:  Xospata , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Xospata , chiama il 118

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