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Zolgensma (8,1-8,5 kg) foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Onasemnogene abeparvovec (zolgensma)

Onasemnogene abeparvovec è usato per trattare l’atrofia muscolare spinale nei bambini di età inferiore a 2 anni che hanno una specifica mutazione genetica che influenza i segnali nervosi ai muscoli.

Questo medicinale potrebbe non essere efficace in un bambino che è completamente paralizzato o dipende da un ventilatore per la respirazione.

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Onasemnogene abeparvovec può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve  Zolgensma (8,1-8,5 kg)  ?

  • Atrofia muscolare spinale

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Questo medicinale può causare gravi danni al fegato. Informi il medico se suo figlio ha mai avuto problemi al fegato.

Potrebbe non essere sicuro allattare il bambino mentre sta assumendo questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se il bambino ha segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il tuo medico se tuo figlio ha:

  • ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
  • lividi facili, sanguinamento insolito, macchie viola o rosse sotto la pelle.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • vomito; o
  • test di funzionalità epatica anormali.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Zolgensma (8,1-8,5 kg) in  caso di gravidanza o allattamento?

Potrebbe non essere sicuro allattare il bambino mentre sta assumendo questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Se tuo figlio sta assumendo anche farmaci steroidei, non dovrebbe ricevere determinati vaccini. Se tuo figlio ha bisogno di un vaccino, chiedi al tuo medico prima che il tuo bambino riceva i vaccini.

Onasemnogene abeparvovec può passare nelle feci del bambino (movimenti intestinali). Per almeno 1 mese dopo che il bambino ha ricevuto una dose, evitare che le feci del bambino vengano a contatto con le mani o altre superfici. Indossare guanti di gomma durante la pulizia dei liquidi corporei del bambino, la manipolazione della spazzatura o del bucato contaminati o il cambio dei pannolini. Sigilla i pannolini usati in sacchetti usa e getta e gettali nella spazzatura. Lavarsi le mani prima e dopo aver tolto i guanti. Lavare gli indumenti e la biancheria sporchi separatamente dall’altra biancheria.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Usa  Zolgensma (8,1-8,5 kg)  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Il medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che il bambino non presenti condizioni che renderebbero pericoloso ricevere onasemnogene abeparvovec.

Onasemnogene abeparvovec viene somministrato per infusione in vena, di solito solo una volta. Un operatore sanitario somministrerà a tuo figlio questa iniezione.

Questo medicinale deve essere somministrato lentamente e l’infusione può richiedere circa 1 ora per essere completata.

Al bambino possono essere somministrati farmaci steroidei per aiutare a prevenire gravi effetti collaterali di onasemnogene abeparvovec. Continua a somministrare a tuo figlio lo steroide per tutto il tempo prescritto dal medico. Il medico può ridurre gradualmente la dose man mano che il bambino continua a prendere lo steroide.

Tuo figlio avrà bisogno di frequenti esami del sangue per controllare la sua funzionalità epatica.

Tuo figlio potrebbe aver bisogno di essere vaccinato contro il virus respiratorio sinciziale (sin-SISH-ul) o RSV. Segui le istruzioni del medico su questa vaccinazione.

Se tuo figlio vomita subito dopo aver assunto il medicinale steroideo, non prenda un’altra dose. Chiama il medico per istruzioni.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Onasemnogene abeparvovec è usato come dose singola e non ha uno schema di dosaggio giornaliero.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose di  Zolgensma (8,1-8,5 kg) ?

Poiché questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver assunto un’overdose di:  Zolgensma (8,1-8,5 kg) , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Zolgensma (8,1-8,5 kg) , chiama il 911

911

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