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Zulresso foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Brexanolone

Brexanolone è usato per trattare la depressione postpartum.

Brexanolone è disponibile solo nell’ambito di un programma speciale perché può causare sonnolenza eccessiva o perdita improvvisa di coscienza. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

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Brexanolone può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve  Zulresso  ?

  • Depressione
  • Psicosi depressiva
  • Demenza arteriosclerotica con caratteristiche depressive
  • Demenza con caratteristiche depressive

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Zulresso ?

Brexanolone non è approvato per l’uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Informi il medico se ha mai avuto:

  • nefropatia; o
  • se beve grandi quantità di alcol.

Alcuni giovani hanno pensieri sul suicidio mentre usano un antidepressivo. Stai attento ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi. Segnala eventuali sintomi nuovi o in peggioramento al tuo medico .

Brexanolone può danneggiare un nascituro. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti del brexanolone sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Zulresso ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il tuo medico se hai:

  • sonnolenza eccessiva (sensazione di non poter rimanere sveglio o sensazione di svenimento);
  • improvvisi cambiamenti di umore o comportamento;
  • depressione nuova o in peggioramento; o
  • pensieri di farti del male.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • sonnolenza;
  • sentirsi come se si potesse svenire;
  • bocca asciutta; o
  • vampate di calore (improvviso calore, arrossamento o sensazione di formicolio).

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Zulresso in  caso di gravidanza o allattamento?

Brexanolone può danneggiare un nascituro. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti del brexanolone sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Zulresso ?

Non bere alcolici. Potrebbero verificarsi effetti collaterali pericolosi.

Evita di guidare o di svolgere attività pericolose fino a quando la sonnolenza non sarà completamente scomparsa. La sonnolenza può causare cadute, incidenti o lesioni gravi.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Zulresso ?

Usa  Zulresso  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Brexanolone viene somministrato come infusione in vena. Un operatore sanitario ti somministrerà questa iniezione in un ospedale o in una clinica.

Brexanolone viene solitamente somministrato 24 ore su 24 per un totale di 60 ore (2,5 giorni).

La tua respirazione, la pressione sanguigna, i livelli di ossigeno e altri segni vitali saranno osservati attentamente.

La sua infusione può essere interrotta o interrotta definitivamente se questo medicinale rallenta la respirazione.

Brexanolone può provocare sonnolenza e causare svenimenti. Informa i tuoi assistenti se ti senti stordito o se senti di non poter rimanere sveglio.

Tuo figlio / i dovrà essere assistito da un membro della famiglia o da un’altra persona che si prende cura di lui durante l’intero periodo di trattamento con brexanolone.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Zulresso ?

Brexanolone è usato come dose singola e non ha un programma di dosaggio giornaliero.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose di  Zulresso ?

Il sovradosaggio può causare grave sonnolenza, svenimento o rallentamento della respirazione.

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver fatto un’overdose di:  Zulresso , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Zulresso , chiama il 118

911

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