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Tafinlar: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Dabrafenib

Dabrafenib è usato da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato trametinib (Mekinist) per trattare alcuni tipi di cancro nelle persone che hanno una mutazione del gene “BRAF”. Questo medicinale è indicato per il trattamento di:

  • melanoma (cancro della pelle) che non può essere trattato con un intervento chirurgico o si è diffuso ad altre parti del corpo, o per prevenire la ricomparsa del melanoma dopo l’intervento chirurgico;
  • carcinoma polmonare non a piccole cellule che si è diffuso ad altre parti del corpo; o
  • carcinoma tiroideo avanzato o metastatico che si è diffuso e per il quale non esistono altre opzioni di trattamento.

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Dabrafenib può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve  Tafinlar  ?

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Melanoma – Metastatico
  • Cancro alla tiroide

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Tafinlar ?

Non dovresti usare dabrafenib se sei allergico ad esso.

Informi il medico se ha mai avuto:

  • cardiopatia;
  • problemi di sanguinamento;
  • malattie del fegato o dei reni;
  • diabete (dabrafenib può aumentare il livello di zucchero nel sangue);
  • problemi agli occhi (soprattutto un problema con la retina); o
  • un deficit di enzima genetico chiamato deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).

L’uso di dabrafenib con trametinib può aumentare il rischio di sviluppare un certo tipo di cancro della pelle. Chiedi al tuo medico del tuo rischio specifico. Informi il medico se nota nuovi sintomi della pelle come arrossamento, verruche, piaghe che non si rimarginano o un neo che è cambiato in termini di dimensioni o colore.

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Sia gli uomini che le donne che usano questo medicinale dovrebbero usare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza. Dabrafenib può danneggiare un feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre sta usando questo medicinale.

Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando dabrafenib.

Se usa dabrafenib e trametinib insieme: continua a usare il controllo delle nascite per almeno 4 mesi dopo l’ultima dose di questi due medicinali.

Dabrafenib può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, le iniezioni, gli impianti, i cerotti e gli anelli vaginali. Per prevenire la gravidanza durante l’utilizzo di dabrafenib, utilizzare una forma barriera di controllo delle nascite: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva.

Questo medicinale può influire sulla fertilità (capacità di avere figli) sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, è importante utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché dabrafenib può danneggiare un feto.

Non deve allattare durante l’uso di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose (o 4 mesi dopo l’ultima dose di dabrafenib con trametinib).

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Tafinlar ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

È più probabile che si verifichino alcuni effetti indesiderati se assume dabrafenib e trametinib insieme. Chiama subito il tuo medico se hai:

  • poca o nessuna minzione;
  • febbre, brividi, sensazione di testa leggera o fiato corto;
  • pelle pallida o ingiallita, urine di colore scuro, febbre, confusione o debolezza;
  • dolore o gonfiore agli occhi, alterazioni della vista, visione di aloni intorno alle luci, visione di “punti” di colore nella vista;
  • eruzione cutanea grave, dolore o gonfiore della pelle, arrossamento e desquamazione della pelle delle mani o dei piedi;
  • aumento della sete o della minzione;
  • segni di sanguinamento: debolezza, vertigini, mal di testa, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; o
  • segni di un problema cardiaco – respiro corto (anche con uno sforzo lieve), battito cardiaco martellante, gonfiore ai piedi o alle caviglie.

I tuoi trattamenti contro il cancro possono essere ritardati o interrotti definitivamente se hai determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • mal di testa, dolore muscolare o articolare;
  • sanguinamento;
  • febbre, brividi, stanchezza;
  • pelle secca, pelle ispessita, verruche, eruzioni cutanee;
  • gonfiore alle gambe, alle braccia e al viso;
  • arrossamento, gonfiore, desquamazione o tenerezza di mani o piedi;
  • nausea, vomito, diarrea, diminuzione dell’appetito;
  • tosse, mancanza di respiro; o
  • la perdita di capelli.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Tafinlar in  caso di gravidanza o allattamento?

D
Evidenza positiva di rischio
Basato sulle categorie di gravidanza della FDA

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento.

Dabrafenib può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, le iniezioni, gli impianti, i cerotti e gli anelli vaginali. Per prevenire la gravidanza durante l’utilizzo di dabrafenib, utilizzare una forma barriera di controllo delle nascite: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva.

Non deve allattare durante l’uso di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l’ultima dose (o 4 mesi dopo l’ultima dose di dabrafenib con trametinib).

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Tafinlar ?

Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Tafinlar ?

Utilizzare  Tafinlar  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Segui tutte le indicazioni sull’etichetta della tua prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci oi fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Il medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che lei abbia il tipo di tumore corretto da trattare con dabrafenib.

Prendi dabrafenib a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Dabrafenib deve essere assunto a intervalli regolari, circa ogni 12 ore.

Ingoi la capsula intera e non frantumarla, masticarla, romperla o aprirla.

Se hai bisogno di un intervento chirurgico, di un intervento odontoiatrico o di una procedura medica, informi il medico che attualmente utilizza dabrafenib.

Il medico dovrà controllare la sua pelle ogni 2 mesi mentre sta usando dabrafenib e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Potrebbe essere necessario controllare la funzione cardiaca utilizzando un elettrocardiografo o un ECG (a volte chiamato ECG).

Usa tutti i tuoi farmaci come indicato e leggi tutte le guide ai farmaci che ricevi. Non modificare la dose o il programma di dosaggio senza il consiglio del medico.

Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Tafinlar ?

Prenda il medicinale il prima possibile, ma salti la dose dimenticata se la dose successiva è prevista tra meno di 6 ore. Non utilizzare due dosi contemporaneamente.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose di  Tafinlar ?

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver fatto un’overdose di:  Tafinlar , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Tafinlar , chiama il 911

911

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