A volte i farmaci approvati come opzioni di trattamento per il Crohn potrebbero non funzionare per te. Quando ciò accade, il medico può prescrivere farmaci che non hanno l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la tua condizione specifica, una pratica chiamata prescrizione off-label.
“I farmaci approvati dalla FDA [per il Crohn] non funzionano per tutti i pazienti e talvolta smettono di funzionare dopo un anno”, spiega Daniel Teper, PharmD, amministratore delegato di Immune Pharmaceuticals, una società di sviluppo di farmaci con sede in Israele e New York. I medici quindi hanno tradizionalmente cercato altrove. “In effetti”, dice Maxwell Chait, MD, gastroenterologo del Columbia Doctors Medical Group a Hartsdale, NY, “molti farmaci usati per trattare la malattia di Crohn sono off-label”.
Alcuni dei farmaci off-label più comuni prescritti per il Crohn includono:
- Ustekinumab (Stelara), un farmaco approvato per la psoriasi e l’artrite psoriasica. Riduce l’infiammazione. Gli effetti collaterali includono mal di schiena, vertigini, stanchezza e mal di testa.
- Azatioprina (Imuran), approvata per l’artrite reumatoide e per prevenire il rigetto d’organo dopo un trapianto. Tuttavia, gli effetti collaterali includono l’abbassamento delle difese del sistema immunitario contro le infezioni.
- Mesalamine (Asacol, Pentasa), che appartiene alla famiglia delle aspirine ed è approvato dalla FDA per la colite ulcerosa, un’altra condizione infiammatoria intestinale, ma non per il morbo di Crohn. Riduce l’infiammazione nel tratto digerente. È prescritto a persone con malattia di Crohn da lieve a moderata e ha pochi effetti collaterali minimi.
- Budesonide (Uceris), approvato per la colite ulcerosa. Un corticosteroide, è un potente farmaco antinfiammatorio usato per sopprimere il sistema immunitario del corpo fino a quando i sintomi non sono controllati. È meno efficace per la malattia di Crohn rispetto ad altri corticosteroidi, ma ha meno effetti collaterali.
- Metotrexato (Mexate), approvato per il trattamento del cancro e dei casi gravi di psoriasi e artrite reumatoide. Riduce l’infiammazione nelle persone con malattia di Crohn da moderata a grave. È spesso usato come trattamento a lungo termine. Alcuni effetti collaterali includono mal di testa, sonnolenza, vertigini, perdita di capelli e riduzione dell’appetito.
Gli antibiotici sono talvolta usati per trattare le infezioni che si verificano a causa delle complicazioni di Crohn, come ascessi o infiammazioni intorno all’ano, dice il dottor Chait. Gli antibiotici comunemente prescritti includono metronidazolo (Flagyl) e ciprofloxacina (Cipro).
Copertura per farmaci off-label
Prendi farmaci off-label solo se il tuo medico te li prescrive, una strategia che si baserà su come hanno funzionato i tuoi trattamenti precedenti.
Nel determinare se approvare un farmaco per una determinata condizione medica, la FDA richiede che vengano effettuati studi per determinarne l’efficacia e gli effetti collaterali. “Questo processo di solito richiede studi su più di 1.000 pazienti e può costare più di $ 100 milioni, anche per i farmaci approvati per altre condizioni”, dice Teper.
Ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, la FDA consente a un medico di prescrivere qualsiasi farmaco approvato dalla FDA per qualsiasi condizione. “Tuttavia, la tua compagnia di assicurazioni ha la possibilità di pagare o non pagare per un farmaco off-label”, spiega Teper. Se ciò accade, potresti chiedere al tuo medico di scrivere una lettera di appello alla tua compagnia di assicurazioni per, in sostanza, sostenere che il tuo fornitore paghi per questo. Il medico dovrebbe spiegare che hai provato altri farmaci per la tua condizione, ma non hanno funzionato. “Se questo fallisce, alcune aziende farmaceutiche possono fornire farmaci in specifici programmi farmaceutici sponsorizzati dall’azienda per i pazienti che si qualificano”, dice Chait. Informarsi su questi programmi visitando il sito Web della società farmaceutica che produce il farmaco che il medico ritiene possa trarne beneficio.
