Mercoledì 10 agosto 2011 (HealthDay News) – Un farmaco sperimentale chiamato linaclotide può aiutare a ridurre i sintomi della stitichezza cronica, secondo una nuova ricerca finanziata dal produttore di farmaci.
In due studi randomizzati di 12 settimane, circa il 21% dei partecipanti che assumevano il farmaco ha avuto almeno tre movimenti intestinali spontanei a settimana, rispetto a non più del 6% di quelli che assumevano placebo, hanno mostrato i risultati dello studio.
“Le persone che hanno ricevuto il farmaco hanno avuto un miglioramento dei sintomi e il trattamento è stato generalmente ben tollerato”, ha detto l’autore principale dello studio, il dottor Anthony J. Lembo, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School e direttore del GI Motility Center al Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston.
Lo studio, finanziato da Ironwood Pharmaceuticals, è stato pubblicato nel numero dell’11 agosto del New England Journal of Medicine .
Secondo le informazioni di base nell’articolo, tra il 12% e il 19% degli americani ha sofferto di stitichezza cronica. Le persone con stitichezza cronica generalmente hanno meno di tre movimenti intestinali alla settimana e i movimenti intestinali che hanno possono essere duri, bitorzoluti e difficili da superare. Per essere classificate come croniche, queste difficoltà generalmente devono verificarsi per almeno tre mesi, sebbene Lembo abbia affermato che la maggior parte delle persone arruolate negli studi aveva sofferto di stitichezza cronica per anni.
Sono state arruolate 1.276 persone con stipsi cronica. I volontari dello studio provenivano da 204 centri clinici negli Stati Uniti e otto in Canada.
Ogni studio ha coinvolto circa 600 persone che sono state inserite in modo casuale in uno dei tre gruppi: placebo, 145 microgrammi di linaclotide al giorno o 290 microgrammi di linaclotide al giorno. Entrambi gli studi sono durati 12 settimane, ma il secondo ha avuto anche un ulteriore periodo di sospensione del farmaco randomizzato di quattro settimane.
L’obiettivo dello studio era di tre o più movimenti intestinali spontanei a settimana.
Per la dose da 145 microgrammi, i ricercatori hanno scoperto che il 21,2% nel primo studio e il 16% delle persone nel secondo hanno raggiunto l’obiettivo. Per la dose di 290 microgrammi, i risultati sono stati rispettivamente del 19,4% e del 21,3%. Solo il 3,3% e il 6% di quelli trattati con placebo hanno raggiunto l’obiettivo dello studio.
Oltre a raggiungere l’obiettivo dello studio, il farmaco ha contribuito a ridurre il disagio addominale, il gonfiore e la gravità della stitichezza, secondo i ricercatori.
Tra il 57% e il 65% dei partecipanti allo studio ha affermato di essere “abbastanza o molto propenso” a continuare il trattamento alla fine dello studio.
L’effetto collaterale più significativo sperimentato è stata la diarrea, secondo Lembo. Circa il 14-16% delle persone aveva la diarrea, ma Lembo ha affermato che solo il 4% circa ha abbandonato a causa di quell’effetto collaterale.
Ma Lembo ha detto che non era sicuro che tutti fossero aiutati dal linaclotide. “La stitichezza cronica è un disturbo piuttosto eterogeneo con cause diverse. Alcuni casi sono correlati a problemi del pavimento pelvico, in cui l’area rettale non si rilassa adeguatamente e non mi aspetto che questo farmaco sia molto efficace per quel tipo di disturbo” Egli ha detto.
Il principale meccanismo d’azione del linaclotide è quello di stimolare le secrezioni intestinali, che non avrebbero alcun effetto sui muscoli rettali. Lembo ha detto che i ricercatori hanno cercato di escludere le persone con costipazione correlata a problemi del pavimento pelvico, ma che questi problemi non sono sempre stati diagnosticati.
“Le persone che soffrono di costipazione cronica o sindrome dell’intestino irritabile con costipazione hanno bisogno di più scelte di farmaci”, ha detto il dottor Roshini Rajapaksa, gastroenterologo presso il Langone Medical Center della New York University di New York City. “Anche se il linaclotide è stato un miglioramento, solo una persona su cinque avrebbe avuto un risultato. Questo è probabilmente qualcosa che avremmo offerto se altre opzioni avessero fallito”, ha aggiunto.
Rajapaksa raccomandava a chiunque soffra di stitichezza di apportare alcuni cambiamenti allo stile di vita, aggiungendo più esercizio fisico, acqua e fibre alla propria dieta. Ma, ha detto, non aggiungere fibre alla tua dieta troppo velocemente, perché troppe fibre troppo presto possono causare gas e gonfiore e possono persino peggiorare la stitichezza.
Se i cambiamenti dello stile di vita non aiutano, ha consigliato di parlare con il medico di altre opzioni di trattamento.
