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Unituxin foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Dinutuximab

Dinutuximab è un medicinale antitumorale che interferisce con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.

Dinutuximab è usato in combinazione con altri medicinali per trattare il neuroblastoma (un tipo di tumore cerebrale) nei bambini.

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Dinutuximab viene solitamente somministrato dopo che altri trattamenti o medicinali sono stati provati senza successo.

Dinutuximab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

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A cosa serve  Unituxin  ?

  • Neuroblastoma

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere su  Unituxin ?

Non dovresti ricevere dinutuximab se sei allergico ad esso.

Per assicurarti che dinutuximab sia sicuro per te, informa il tuo medico se hai:

  • qualsiasi tipo di infezione batterica, fungina o virale;
  • un disturbo agli occhi o problemi alla vista;
  • soppressione del midollo osseo;
  • bassa pressione sanguigna;
  • uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di potassio, sodio o calcio nel sangue);
  • malattie del fegato o dei reni; o
  • problemi con la minzione.

Non usi dinutuximab se sei incinta. Potrebbe danneggiare il nascituro. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre si utilizza questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo la fine del trattamento.

Non è noto se dinutuximab passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Non dovresti allattare mentre usi questo medicinale.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Unituxin ?

Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l’iniezione o fino a 24 ore dopo. Informa immediatamente il tuo caregiver se avverti capogiri o stordimento, o se hai un’eruzione cutanea, oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Un effetto collaterale raro ma grave di dinutuximab è chiamato sindrome da perdita capillare . Chiama immediatamente il tuo medico se hai segni di questa condizione, che possono includere: naso chiuso o che cola seguiti da debolezza o sensazione di stanchezza e gonfiore improvviso alle braccia, alle gambe e ad altre parti del corpo.

Chiama subito il tuo medico se hai:

  • improvvisa perdita della vista o cambiamenti della vista;
  • dolore grave o in peggioramento in qualsiasi parte del corpo (specialmente petto, stomaco, schiena, braccia, gambe, muscoli o articolazioni);
  • intorpidimento, formicolio, debolezza o bruciore alle mani o ai piedi;
  • problemi con la deambulazione o le attività quotidiane;
  • una sensazione di stordimento, come se potessi svenire;
  • segni di una malattia delle cellule del sangue – facile formazione di lividi o sanguinamento, pelle pallida, diarrea grave, vomito, sangue nelle urine o nelle feci, gonfiore, rapido aumento di peso, sensazione di fiato corto, minzione scarsa o nulla;
  • segni di infezione: febbre, sintomi influenzali, ulcere alla bocca, gengive gonfie, dolore durante la deglutizione, piaghe della pelle, battito cardiaco accelerato, respiro rapido e superficiale; o
  • sintomi di uno squilibrio elettrolitico: mal di testa, confusione, linguaggio confuso, sensazione di formicolio intorno alla bocca, vomito, tensione o contrazione muscolare, sensazione di instabilità, crampi alle gambe, costipazione, battito cardiaco irregolare, sete estrema, aumento della minzione, riflessi iperattivi, debolezza muscolare o sensazione di zoppia.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • dolore;
  • febbre o altri segni di infezione;
  • disturbi delle cellule del sangue;
  • problemi elettrolitici;
  • eruzione cutanea o altre reazioni di tipo allergico;
  • vomito, diarrea; o
  • test di funzionalità epatica anormali.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere  Unituxin in  caso di gravidanza o allattamento?

Non usi dinutuximab se sei incinta. Potrebbe danneggiare il nascituro. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre si utilizza questo medicinale e per almeno 2 mesi dopo la fine del trattamento.

Non è noto se dinutuximab passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Non dovresti allattare mentre usi questo medicinale.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione di  Unituxin ?

Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere  Unituxin ?

Utilizzare  Unituxin  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Dinutuximab viene iniettato in vena attraverso una flebo. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione. Dinutuximab deve essere somministrato lentamente e l’infusione endovenosa può richiedere da 10 a 20 ore per essere completata.

Potrebbero essere somministrati altri medicinali per aiutare a prevenire alcuni effetti collaterali di dinutuximab.

Dinutuximab viene somministrato con altri medicinali in un ciclo di trattamento di 28 giorni e lei può ricevere dinutuximab solo per 4 giorni per ciclo. Il medico stabilirà per quanto tempo trattarti con dinutuximab.

Sarai tenuto sotto stretto controllo per almeno 4 ore dopo aver ricevuto dinutuximab, per assicurarti di non avere una reazione al medicinale.

Dinutuximab può abbassare le cellule del sangue che aiutano il corpo a combattere le infezioni e aiutano il sangue a coagulare. Il tuo sangue dovrà essere testato spesso. I tuoi trattamenti contro il cancro possono essere ritardati in base ai risultati di questi test.

Potrebbe essere necessario controllare anche la pressione sanguigna, la vista, la funzionalità renale, la funzionalità epatica o la funzionalità nervosa e muscolare.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  Unituxin ?

Poiché riceverai dinutuximab in un contesto clinico, è improbabile che salti una dose.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose di  Unituxin ?

Poiché questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario in ambiente medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver assunto un’overdose di:  Unituxin , chiama il tuo medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver assunto  Unituxin , chiama il 118

911

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