Se ritieni di aver provato di tutto per alleviare il dolore e il disagio della colite, potresti prendere in considerazione i farmaci biologici. Ma come fai a sapere se sei un buon candidato per questi farmaci?
Unisciti a noi mentre i nostri ospiti esperti esaminano le basi su come i biologici funzionano nel corpo, il loro costo e le esperienze che altri pazienti hanno avuto con loro.
Sentirai parlare di recenti ricerche sull’efficacia dei farmaci biologici per il trattamento delle IBD, nonché di una carrellata degli effetti collaterali più comuni e della frequenza con cui si verificano. E riceverai un’anteprima guidata da esperti su altri farmaci in arrivo che hanno maggiori probabilità di aiutare le persone con colite.
Come sempre, i nostri ospiti esperti rispondono alle domande del pubblico.
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benvenuto a questo webcast di HealthTalk. Prima di iniziare, ti ricordiamo che le opinioni espresse in questo webcast sono esclusivamente le opinioni dei nostri ospiti. Non sono necessariamente le opinioni di HealthTalk, dei nostri sponsor o di qualsiasi organizzazione esterna. E, come sempre, consulta il tuo medico per il consiglio medico più appropriato per te.
Ora ecco il tuo ospite, Rick Turner.
Rick Turner:
E ciao e grazie per esserti unito a noi per The Pro and Contro of Biologics for Colitis. Sono Rick Turner. I malati di colite stanno iniziando a considerare quelli che vengono chiamati biologici come un’opzione quando i loro trattamenti medici standard non funzionano molto bene. Ma come fai a sapere se i biologici sono giusti per te? Sono davvero più efficaci e che tipo di effetti collaterali puoi aspettarti da loro?
Qui a parlarci dell’uso dei biologici per la colite è il dottor Michael Docherty. Il dottor Docherty è assistente professore clinico di medicina presso la Divisione di Gastroenterologia presso l’Università della California a San Diego.
Dottor Docherty, benvenuto in HealthTalk. Siamo lieti che tu possa unirti a noi oggi.
Dr. Michael J. Docherty:
Grazie per avermi invitato.
Rick: è
il nostro piacere. Cominciamo definendo la colite perché penso che sia importante gettare le basi di ciò di cui stiamo parlando qui e di ciò che accade nel corpo quando qualcuno ha la colite. Allora cos’è la colite?
Dr. Docherty: La
colite è generalmente un’infiammazione del colon. Può essere usato come termine generico, “itis” che significa infiammazione. Ma più specificamente, lo usiamo per indicare la colite ulcerosa, che è una malattia autoimmune del colon o dell’intestino crasso che causa infiammazione e quindi i sintomi di diarrea, sanguinamento, ecc.
Rick:
Quindi quando sentiamo “colite” dovremmo normalmente pensa la colite ulcerosa?
Dr. Docherty:
Penso che per la maggior parte, sì, le persone lo useranno in quel senso. Ma c’è la colite infettiva. Questa è un’altra forma totalmente separata.
Rick:
Quindi se la colite è un tipo di malattia infiammatoria intestinale, in che modo la colite è diversa, ad esempio, dalla malattia di Crohn, e in che modo questi due sono diversi dalla sindrome dell’intestino irritabile? Ti sto lanciando molti termini.
Dr. Docherty:
Bene, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa insieme vengono considerati sotto il termine generico di “malattia infiammatoria intestinale”.
E questo perché sono molto simili. Sono entrambe malattie autoimmuni, il che significa che il corpo ha una reazione immunitaria contro le proprie cellule e questo causa infiammazione, e in particolare nella malattia infiammatoria intestinale, l’infiammazione è nell’intestino. La colite ulcerosa è limitata solo al colon o all’intestino crasso, mentre il morbo di Crohn può essere ovunque nell’intestino compreso il colon, ma anche nell’intestino tenue o nell’intestino tenue che è più in alto nell’intestino, anche nello stomaco e l’esofago.
La malattia di Crohn è anche in qualche modo diversa in quanto può causare cose come stenosi, che sono restringimenti dell’intestino, o fistole, che sono tunnellizzazione dell’infiammazione che può fuoriuscire dall’intestino alla pelle e causare un drenaggio attivo da quei siti. Quindi ci sono alcuni aspetti della malattia di Crohn che sono diversi, ma in generale li trattiamo spesso con gli stessi farmaci.
Rick:
E poi ho menzionato la sindrome dell’intestino irritabile. È diverso in quanto non è infiammatorio?
Dr. Docherty:
È completamente diverso ed è fonte di confusione in quanto i termini sono molto simili.
Ma la sindrome dell’intestino irritabile non è affatto infiammatoria, il meccanismo è totalmente diverso. Può causare alcuni degli stessi sintomi. Può causare dolore e diarrea, ma è molto importante che il medico distingua i due perché sono trattati in modo completamente diverso.
Rick:
Ok, dottor Docherty, prima di immergerci nei prodotti biologici, parliamo degli approcci più tradizionali per il trattamento della colite ulcerosa. Quali sono i tipi di farmaci più comuni che vengono almeno provati inizialmente?
Dr. Docherty:
Il più comune è quello che chiamiamo i farmaci ASA. Includono la mesalamina, che è la forma generica, Asacol, Colazal, sulfasalazina, tutti quei farmaci agiscono fondamentalmente allo stesso modo. E sono farmaci antinfiammatori che vengono rilasciati nell’intestino e riducono l’infiammazione, prevalentemente nel colon, sebbene alcuni possano essere rilasciati in altri luoghi.
Sono quelli più comunemente usati perché sono i più sicuri da usare. Hanno effetti collaterali molto rari. E soprattutto, per la colite ulcerosa, sono piuttosto efficaci, specialmente nei casi da lievi a moderati.
Rick:
Penso anche che siano in giro da un po ‘, quindi probabilmente sono piuttosto economici, giusto?
Dr. Docherty:
Lo penseresti, ma non sono sempre i più economici. Bene, alcuni sono economici ora, ma altri no e le persone devono esserne consapevoli quando ricevono quelle prescrizioni.
Rick:
Quindi cos’altro troviamo in quella lista tradizionale di trattamenti per la colite?
Dr. Docherty:
I pazienti che hanno una malattia più grave sono passati ai corticosteroidi, qualcosa come il prednisone. È un farmaco molto vecchio. Lo usiamo da molti anni. Può essere molto efficace a breve termine nel ridurre l’infiammazione nel colon o in altre parti dell’intestino. Abbiamo iniziato ad allontanarci dall’usarlo tanto perché abbiamo scoperto che a lungo termine ci sono molti effetti collaterali ad esso associati, e quindi non ci piace mantenere i pazienti su questo a lungo termine.
Rick:
Esatto.
Dr. Docherty:
Ma se si tratta di dosi occasionali a breve termine, è abbastanza efficace nel ridurre l’infiammazione.
Rick:
E poi ci sono cose chiamate immunomodulatori. Cosa sono quelli?
Dr. Docherty:
Questo è solo un termine generico per un gruppo di farmaci che possono influenzare il sistema immunitario per sopprimere quell’attività autoimmune che vediamo nella malattia infiammatoria intestinale. I più comuni che usiamo sono la 6-mercaptopurina, a volte chiamata 6-MP, o azatioprina, e l’altro nome è Imuran per questo. Il metotrexato è un altro che le persone hanno usato. Questi possono essere ottimi farmaci nel trattamento a lungo termine di pazienti con colite ulcerosa. La colite ulcerosa non va via da sola, quindi spesso i pazienti avranno bisogno di una terapia di mantenimento a lungo termine, soprattutto quando hanno casi più gravi e hanno avuto bisogno sempre di più del prednisone. Ci piace invece farli assumere uno di questi farmaci.
Rick:
E uno di quegli immunomodulatori, a seconda di quale si usa, funziona sostanzialmente sopprimendo la risposta immunitaria?
Dr. Docherty:
Questo è fondamentalmente il meccanismo, sì. E quindi ci sono effetti collaterali di cui devi essere consapevole, infezioni e cose del genere. Ma in generale sono stati molto sicuri e sono davvero un pilastro della malattia infiammatoria intestinale più difficile da trattare.
Rick:
E che voto daresti alla tradizionale gamma di terapie per curare la colite? Funzionano abbastanza bene?
Dr. Docherty:
Penso che funzionino abbastanza bene in generale, ma certamente ci sono molti pazienti con malattie gravi o malattie che non rispondono agli steroidi o che hanno bisogno di dosi sempre maggiori di steroidi per rimanere in remissione, e talvolta ne hai bisogno per passare a un farmaco diverso o addirittura a un intervento chirurgico.
Rick:
Quindi questo ci porta alla lezione successiva, la nuova classe di farmaci chiamata biologics. In che modo i biologici sono diversi da quei farmaci che hai appena descritto?
Dr. Docherty:
I prodotti biologici sono molto interessanti in quanto sono stati davvero progettati da zero per concentrarsi su percorsi specifici di infiammazione che vediamo nelle malattie autoimmuni. Sono stati usati per molte altre malattie autoimmuni oltre alla colite ulcerosa e al morbo di Crohn, e sono davvero progettati specificamente come anticorpi per legarsi a questi marcatori che producono molta di questa infiammazione e bloccano quelle vie.
Rick:
Ora, solo per sostenere per un secondo, quando usiamo il termine malattia o disturbo “autoimmune”, penso che questo significhi fondamentalmente che il tuo corpo sta lavorando contro se stesso. C’è qualcosa di sbilanciato nel tuo sistema immunitario, e questi farmaci biologici agiscono ripristinando l’equilibrio nel tuo sistema immunitario in modo che tu non attacchi te stesso. C’è una chiara evidenza che la colite o la colite ulcerosa sia, in effetti, il risultato di una malattia autoimmune?
Dr. Docherty:
Sì. Non comprendiamo tutto completamente, ma in realtà abbiamo acquisito molte conoscenze negli ultimi anni ed è una malattia autoimmune. La colite ulcerosa e il morbo di Crohn sono entrambe malattie autoimmuni. C’è una certa predisposizione che alcune persone hanno a sviluppare questo, ma c’è anche un fattore scatenante ambientale ad un certo punto della loro vita, ei pazienti potrebbero stare bene per molti, molti anni, e poi all’improvviso lo ottengono . Non sappiamo sempre cosa sia. Una parte di ciò potrebbe essere che i batteri nell’intestino possono stimolare la reazione, e quindi una volta che la reazione inizia, diventa fuori controllo e si nutre di se stessa per aumentare l’infiammazione.
Rick:
Allora quali sono le terapie biologiche attualmente disponibili per la colite, i farmaci specificamente progettati per modificare in modo specifico il sistema immunitario? E in che modo le terapie biologiche disponibili sono diverse l’una dall’altra?
Dr. Docherty: In
questo momento, l’unico biologico approvato dalla FDA per la colite ulcerosa si chiama Remicade o infliximab. Inizialmente è stato utilizzato nella malattia di Crohn per la malattia infiammatoria intestinale.
Ed è stato abbastanza efficace. È stato usato per oltre 10 anni per il morbo di Crohn, ma in realtà solo negli ultimi due anni le persone hanno iniziato a usarlo per la colite ulcerosa. È un’infusione, quindi è necessario entrare e ottenere una flebo e vieni infuso con il farmaco per un paio d’ore. È un farmaco a lungo termine, il che significa che una volta che il paziente lo inizia, lo continuerà praticamente a tempo indefinito. L’infiammazione, sebbene possa essere ridotta dal farmaco, quella predisposizione a sviluppare più infiammazioni non scompare completamente. Quindi non è ciò che chiameremmo una cura, ma è una remissione a lungo termine che induciamo con il farmaco.
Rick:
E puoi darci un’introduzione su come funziona Remicade?
Dr. Docherty:
Remicade è un anticorpo contro il TNF-alfa, che è ciò che chiamiamo citochina, una molecola nel corpo che causa molte delle reazioni infiammatorie che vedete con la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. E ciò che fa è che si lega a quella molecola e si lega alle cellule che producono quella molecola e le sopprime dal causare infiammazione. Quindi è un’azione molto mirata che viene svolta da questo anticorpo.
Rick:
Ora, hai detto che Remicade è l’unico biologico approvato dalla FDA per il trattamento della colite, giusto?
Dr. Docherty:
Esatto.
Rick:
Quindi ci sono altri farmaci biologici che vengono utilizzati, ciò che chiamiamo “off-label”? Non sono ancora approvati, ma si sono rivelati efficaci nell’aiutare, almeno aneddoticamente, a curare la colite?
Dr. Docherty:
Sì. Probabilmente quello più frequentemente usato sarebbe Humira (adalimumab), che è un farmaco simile a Remicade. È anche un anticorpo contro il TNF-alfa. Quindi agisce allo stesso modo. Viene consegnato in modo diverso. È un’iniezione che il paziente si farebbe sotto la pelle. È stato approvato per la malattia di Crohn e così spesso vedrai molti di questi farmaci iniziare ad essere usati per la malattia di Crohn o in altre malattie autoimmuni. E poi, in seguito, verranno eseguite le prove e una volta che un numero sufficiente di pazienti sarà inserito, la FDA lo esaminerà e approverà gli altri farmaci. Attualmente, è in corso un processo in cui stanno tentando di ottenere l’approvazione della FDA per Humira, e presumibilmente avrà lo stesso effetto del Remicade.
Rick:
Ora, ho anche sentito che c’è una distinzione tra i biologici, ed è umanizzato rispetto a non completamente umanizzato. Puoi spiegare cosa significa e qual è il significato?
Dr. Docherty:
A causa della difficoltà nel produrre questi anticorpi, ciò che le persone hanno fatto con Remicade e con alcuni degli altri farmaci è stato che hanno usato alcuni anticorpi di topo in aggiunta agli anticorpi umani e una sorta di miscelazione e abbinamento di alcune parti per rendere il completo anticorpo. Queste sono chiamate chimere. Ora, si pensava che forse se riusciamo a renderlo completamente umano, avremmo una reazione minore ad esso. A volte i pazienti avranno una reazione all’infusione e il farmaco a volte può persino perdere efficacia nel tempo perché accumulano anticorpi e ricevono sempre meno il farmaco attivo nel loro corpo. Quindi l’anticorpo completamente umanizzato è Humira.
Ma sfortunatamente abbiamo visto che i pazienti, anche con la forma completamente umanizzata, possono ancora formare alcuni anticorpi. È una quantità minore, ma ne formano comunque alcuni e il farmaco può perdere la sua efficacia anche nei pazienti che sono stati trattati con Humira. Quindi, come al solito, è molto più complicato di quanto pensassimo inizialmente.
Rick:
Allora, dottore, come funzionano? Qual è stata la risposta sia di Remicade, quello già approvato dalla FDA, sia di Humira, che è in attesa di approvazione?
Dr. Docherty:
Certamente non tutti rispondono a loro, ma i pazienti che rispondono spesso otterranno un miglioramento molto profondo dei loro sintomi e molti pazienti rimarranno in remissione per un lungo periodo di tempo. Ancora una volta, questi sono farmaci che useremo come terapia di mantenimento a lungo termine. Quindi, anche se il paziente può sentirsi meglio inizialmente, se si interrompe il farmaco, spesso presenterà riacutizzazioni dei sintomi dopo averlo ritirato.
Rick:
Ora, perché dovrebbe funzionare bene per alcune persone ma non per altre? Sembra che se stai trattando questo meccanismo molto specifico, dovrebbe funzionare per tutti.
Dr. Docherty:
Questa è una domanda molto importante e non l’abbiamo ancora capito completamente. Sarebbe molto bello se sapessimo quali pazienti avrebbero risposto e quali no, e penso che in futuro probabilmente lo faremo. Una delle teorie è che, sebbene il risultato finale delle ulcere e dell’infiammazione sia lo stesso, potrebbero esserci diversi meccanismi che causano la colite ulcerosa, e forse una persona risponderà a un farmaco più dell’altra, e noi don Non capisco bene perché.
Una delle altre possibilità è che, più a lungo rimane l’infiammazione, anche il motivo per cui stanno avendo l’infiammazione può cambiare, e quindi potrebbero essere coinvolti diversi meccanismi. Ancora una volta, questo non è del tutto ben compreso, ma man mano che otteniamo sempre più di questi farmaci penso che vedremo più persone passare dall’uno all’altro o combinazioni di farmaci.
Rick:
Quindi, è difficile ottenere una taglia unica con questo.
Dr. Docherty:
Esatto. È molto speciale. Devi farlo davvero a ogni persona.
Rick:
Sì. Così tante persone rispondono bene a questi biologici. Qual è lo svantaggio? Quali sono gli effetti collaterali di cui le persone dovrebbero essere consapevoli?
Dr. Docherty:
Ci sono effetti collaterali con questi farmaci e alcuni sono stati significativi. La più comune sarebbe solo una reazione all’infusione, e spesso è solo un po ‘di arrossamento o irritazione nel sito in cui viene inserito il farmaco. A volte queste reazioni possono essere più significative dove i pazienti hanno avuto dolore al petto o dolori muscolari, cose del genere.
Rick:
E sarebbe con Remicade, giusto?
Dr. Docherty:
Questo è con Remicade, ma anche con Humira le persone possono bruciarsi nel punto in cui iniettano il farmaco. Quindi è con entrambi i farmaci.
Le infezioni sono state una preoccupazione perché con tutti i farmaci che usiamo per trattare le malattie autoimmuni, l’effetto di cercare di ridurre quella reazione immunitaria ti mette a maggior rischio di infezioni. Quindi le persone che assumono questi farmaci devono essere sottoposte a screening per la tubercolosi per assicurarsi che non siano state esposte a questo in passato. C’è anche una preoccupazione per il cancro perché lo stesso meccanismo di infiammazione che stiamo cercando di sopprimere, a volte pensiamo che ciò aiuti a prevenire lo sviluppo del cancro. Quindi questo è stato un po ‘controverso con questi farmaci, ma probabilmente c’è un leggero aumento del rischio di alcuni tipi di cancro. Il linfoma è stato quello che è stato documentato di più, ed è un cancro del midollo osseo.
Rick:
E queste sono terapie relativamente nuove, giusto? Quindi stiamo imparando di più sui potenziali effetti a lungo termine dell’assunzione?
Dr. Docherty:
Hai ragione che non li abbiamo da decenni, ma Remicade è stato utilizzato da almeno 10 anni per una serie di terapie diverse per diverse malattie. Abbiamo alcuni buoni dati di registro a lungo termine che dimostrano che sembrano essere molto sicuri nel corso degli anni. Nella malattia di Crohn, non sembra esserci alcun aumento del rischio per i pazienti che li assumono rispetto a pazienti simili che non stavano assumendo il farmaco. Ma spesso gli effetti collaterali non vengono fuori fino a molti anni dopo, e non c’è modo di prevederlo.
Rick:
Quindi rimanete sintonizzati, immagino.
Dr. Docherty:
Resta sintonizzato, ma finora sembrano molto al sicuro. Quando parlo ai miei pazienti dell’assunzione di un farmaco, devo sempre trovare un equilibrio tra rischi e benefici. E i rischi di non trattare una grave malattia infiammatoria intestinale possono essere molto alti, quindi generalmente nei casi da moderati a gravi i farmaci sembrano essere molto utili.
Rick:
Inoltre dobbiamo tenere a mente i noti effetti collaterali dell’uso a lungo termine di cose come il prednisone.
Dr. Docherty:
Esatto.
Rick:
E alcuni degli immunomodulatori, giusto?
Dr. Docherty:
Esatto. E quando siamo tornati indietro e guardato, sembra che soprattutto il prednisone sembra essere il più pericoloso di tutti questi farmaci. E lo usavamo molto frequentemente, quindi ci siamo spostati per evitarlo e utilizzare alcuni di questi altri farmaci.
Rick: La
colite purtroppo si verifica spesso anche nei bambini. Allora cosa sappiamo dell’opportunità di usare trattamenti biologici nei bambini?
Dr. Docherty:
Finora, l’unico che è stato approvato è stato Remicade per il morbo di Crohn, ed è stato approvato di recente per i bambini. Ma molti pazienti usano Remicade off label per la colite ulcerosa. Siamo stati più cauti con i bambini ovviamente perché siamo preoccupati per il rischio per tutta la vita e per darglielo quando sono ancora in via di sviluppo, ma ancora una volta siamo anche diventati più consapevoli del rischio di aspettare e non trattarli abbastanza presto perché spesso lo sono perdere peso. E ci sono molti effetti dell’infiammazione a lungo termine che sono dannosi, quindi se possiamo correggerli e riportarli al loro peso normale, il loro sviluppo andrà spesso molto meglio. Così i gastroenterologi pediatrici sono diventati molto più aggressivi nell’uso della terapia biologica nei bambini.
Rick:
E il profilo degli effetti collaterali per i bambini è più o meno lo stesso degli adulti?
Dr. Docherty:
Sì. Sembrano essere più o meno gli stessi degli adulti. L’unica preoccupazione è stata per un tipo specifico di linfoma che abbiamo iniziato a identificare, ed è stato un problema, ma sembra essere molto raro.
Rick:
Hai detto che Remicade è infuso, Humira viene somministrato con un’iniezione sottocutanea. Perché è così, perché non esiste una forma di pillola di questi biologici?
Dr. Docherty:
Non esiste una forma di pillola perché sono grandi molecole. Se li prendessi solo per via orale, il tuo stomaco li digerirebbe e non riceverai mai l’assorbimento o il farmaco nel tuo corpo. E così sono sempre stati somministrati per via endovenosa o per iniezione sottocutanea. Ci sono alcuni farmaci in fase di sviluppo che sono orali e penso che molti di questi farmaci inizieranno a diventare orali. Esiste un farmaco anti-TNF simile a Remicade che viene valutato che è orale. Quindi generalmente i farmaci sono più facili da somministrare per via endovenosa. E così quando vengono sviluppati per la prima volta, questa è la prima forma disponibile.
Rick:
Dottor Docherty, parliamo ancora un po ‘del panorama della ricerca sulla colite ulcerosa. Hai detto che Humira è già stato utilizzato off label. È in fase di sperimentazione in attesa dell’approvazione della FDA come biologico. Cos’altro vediamo là fuori negli studi clinici che si mostra promettente? E dacci un’idea di ciò che ti aspetti che arrivi alla pipeline.
Dr. Docherty:
Ci sono molti farmaci diversi in fase di valutazione in questo momento per la colite ulcerosa. Come hai detto, Humira è probabilmente quello che probabilmente arriverà sul mercato più rapidamente, ma ce ne sono altri. Natalizumab o Tysabri è stato utilizzato per il morbo di Crohn, e questo è stato recentemente riapprovato per il morbo di Crohn, e presto dovrebbero esserci alcuni studi anche sulla colite ulcerosa. Ci sono stati alcuni primi studi, di fase I o II, con Nuvion (visilizumab), che è un altro anticorpo contro un marcatore specifico delle cellule T, che sono cellule infiammatorie. Ma non è stato ancora in un ampio studio clinico che avrebbe ottenuto l’approvazione dalla FDA, quindi sono ancora trascorsi almeno alcuni anni. Ce ne sono altri che sono davvero più a livello di ricerca di base, che non sono ancora in grandi studi clinici, anticorpi IL-12 e anticorpi CTLA-4, ma non c’è niente al livello in cui vedremmo qualcosa presto.
Rick:
Esatto. Sarebbero passati anni.
Dr. Docherty:
Esatto. C’è un processo interessante che è stato studiato di più in Giappone, chiamato leucoferesi. In realtà non è un farmaco, ma è un po ‘come la dialisi per il sangue, dove entreresti e ti faresti prelevare il sangue da un braccio, e scorre attraverso una macchina e ritorna nell’altro. E questo sembra attirare le cellule del sangue attivate che causano molta infiammazione.
Rick:
Elimina il TNF?
Dr. Docherty:
Non lo elimina in modo specifico. In realtà elimina i linfociti T attivati, quindi alcuni di questi potrebbero reagire al TNF.
Rick:
interessante.
Dr. Docherty:
Sì. E in realtà sembra essere in qualche modo efficace, ma non ci sono ancora state prove di grandi dimensioni qui di cui io sia a conoscenza, quindi potrebbe passare del tempo prima che ottenga l’approvazione della FDA. Il vantaggio è che non ci sono farmaci.
Rick:
affascinante. Bene, in termini di approccio all’uso dei biologici, capisco che ci sono due approcci di base in discussione nel mondo della medicina. Sono indicati come bottom-up contro top-down. Spiega al nostro pubblico cosa significano questi due diversi approcci.
Dr. Docherty: Il
bottom-up è fondamentalmente quello che abbiamo fatto in passato, specialmente per la colite ulcerosa. Se il paziente ha una malattia da lieve a moderata, inizieremmo con qualcosa come Asacol (mesalamina), che è molto sicuro e ben tollerato. E poi se la malattia diventa più attiva o non risponde, inizialmente passeremmo a qualcosa come il prednisone o il 6-MP, che è uno degli immunomodulatori, e poi forse a Remicade se il paziente non risponde a questo.
E dall’alto verso il basso, che è stato esaminato specificamente con la malattia di Crohn, sta cambiando il paradigma e invece di andare con questi farmaci forse meno efficaci, saltando davvero avanti a farmaci come Remicade all’inizio e trattando i pazienti in modo aggressivo all’inizio del le loro diagnosi. E c’è stata qualche controversia su queste due tecniche e su quale sia l’approccio migliore. E questo non è ancora arrivato alla colite ulcerosa. Penso che la maggior parte dei medici si senta più a suo agio nell’usare un approccio dal basso verso l’alto con la maggior parte dei pazienti con colite ulcerosa, e penso che uno dei motivi sia che la maggior parte dei pazienti tende a rispondere abbastanza bene ai farmaci 5-ASA, cose come Asacol e Colazal e sulfasalazina. E quindi, a meno che non abbiano una malattia davvero significativa e molta infiammazione, inizieremo con quei farmaci.
Rick:
Va bene. Quindi il bottom-up è ancora standard almeno per la colite ulcerosa?
Dr. Docherty:
È abbastanza standard a meno che non abbiano una malattia molto grave, e in quei casi ci sposteremo immediatamente a qualcosa come un immunomodulatore o Remicade per cercare di tenere sotto controllo la malattia prima che richiedano qualcosa come un intervento chirurgico.
Rick:
Allora quando un paziente dovrebbe aspettarsi che il proprio medico gli introduca i farmaci biologici come opzione per loro?
Dr. Docherty:
Di solito succederà quando entreranno nella malattia più grave. Quindi i pazienti che non rispondono al prednisone o che necessitano di diversi trattamenti di prednisone all’anno, pazienti che non rispondono agli immunomodulatori o pazienti con colite grave che vengono ricoverati in ospedale con un grave episodio di colite, quelli sarebbero i casi in cui avremmo iniziato a discutere di prodotti biologici.
Rick:
Ora, abbiamo accennato in precedenza ad alcuni di questi effetti collaterali, rari ma potenzialmente gravi, e come ne parli come medico ai tuoi pazienti? Perché quando li descrivi semplicemente, facendo un elenco puntato, può sembrare piuttosto spaventoso. Allora come spieghi questa analisi del rapporto rischio-beneficio ai tuoi pazienti?
Dr. Docherty:
È molto difficile, ed è impegnativo anche per i medici comprendere tutte le sottigliezze dei diversi rapporti di rischio e capire cosa significa questo per te come individuo che assume il farmaco.
Cerco di superare i rischi più comuni come la reazione all’infusione e quelli più gravi, come infezioni gravi e cose del genere, ma è difficile spiegare esattamente quale sarebbe il loro rischio. Cerco di rassicurarli che nella maggior parte dei casi che abbiamo esaminato i pazienti stanno abbastanza bene con effetti collaterali molto rari, e spesso i pazienti che stanno assumendo questi farmaci sono piuttosto malati, quindi il vantaggio di ottenere il farmaco supera questi rischi.
E questo è uno dei motivi per cui penso che non siamo ancora passati a un approccio dall’alto verso il basso perché cerchiamo sempre di bilanciare questi rischi e benefici. E quindi può essere molto complicato in termini di quale sia il peggio, gli effetti collaterali dei farmaci o la gravità della malattia.
Quindi li riserviamo ai pazienti più gravi.
Rick:
Hai anche detto prima che è possibile, se interrompi questi farmaci biologici, che la malattia alla fine ritorni. Nel complesso, quanto è importante la conformità per quanto riguarda i biologici? In altre parole, se qualcuno salta un’infusione o un’iniezione, l’hanno completamente interrotta?
Dr. Docherty:
Non lo direi, ma la compliance è molto importante perché si tratta di farmaci a lungo termine. Se interrompi l’assunzione di farmaci, sicuramente avrai una ricorrenza di quella malattia. Non ci piace avviare e interrompere i farmaci perché i pazienti possono anche sviluppare resistenza e formare anticorpi ai farmaci, e quindi sono meno efficaci in futuro.
In generale, abbiamo scoperto che i pazienti che non sono conformi al farmaco hanno un rischio molto più elevato di avere una malattia attiva, fino a cinque volte più probabile. E quindi è molto importante che, una volta iniziato il farmaco, lo prenda regolarmente.
Rick:
E se qualcuno sta ascoltando a casa pensando: “Accidenti, sembra che potrebbe essere giusto per me, come fanno a saperlo?” In che modo un paziente valuta se un biologico è giusto per loro? E quanto è un fattore il costo?
Dr. Docherty:
Vorrei andare avanti e chiedere al tuo medico, se ti senti a tuo agio a parlarne con loro. E se non ti senti a tuo agio, ci sono anche altri dottori. Vorrei qualcuno che abbia una certa esperienza nell’uso dei farmaci biologici e puoi certamente chiedere loro se li hanno usati prima e con quale frequenza, ma generalmente si tratterà di un paziente che sta assumendo farmaci e che semplicemente non risponde o ha frequenti riacutizzazioni .
Per quanto riguarda i costi, certamente per Remicade – e man mano che otteniamo l’approvazione della FDA per più farmaci, anche quelli saranno coperti – generalmente dipende dalla tua assicurazione e dal tuo co-pagamento. Se non hai un’assicurazione, il farmaco può essere piuttosto costoso. Spetta a $ 2.000 al mese, quindi può essere una preoccupazione, ma di solito l’assicurazione coprirà questo con solo un co-pagamento.
Rick:
E capisco che molte delle aziende che producono questi farmaci biologici hanno programmi di assistenza ai pazienti per coloro che non hanno un’assicurazione o forse hanno un co-pagamento orribilmente alto o qualcosa del genere.
Dr. Docherty:
Questo è un ottimo punto e molte persone, anche i medici, non ne sono consapevoli.Ma fondamentalmente tutte le aziende che producono questi farmaci hanno programmi per aiutare con il pagamento dei farmaci, e quelli sono stati abbastanza utili per molti dei miei pazienti.
Rick:
Ci sono persone che semplicemente non dovrebbero ricevere farmaci biologici?
Dottor Docherty:
Ci sono certamente pazienti che non utilizzerebbero queste terapie biologiche. Per Remicade in particolare, sarebbero pazienti con grave insufficienza cardiaca, qualcuno con tubercolosi attiva, qualcuno che ha avuto una grave reazione ad essa in passato. Dovresti parlarne con il tuo medico e vedere se saresti un candidato.
Rick:
E le persone che hanno avuto il cancro in passato, non dovrebbero ricevere farmaci biologici? Perché so che il linfoma è elencato come un potenziale effetto collaterale.
Dr. Docherty: Dipenderà
, perché se fosse una storia lontana di cancro, molto tempo fa, allora probabilmente sarebbero un candidato per questo. Se fosse recente o se avessero appena ricevuto la chemioterapia o qualcosa del genere, saremmo molto più cauti e probabilmente non sarebbero un buon candidato per questo.
Rick:
Hai detto che se qualcuno volesse scoprire la possibilità di ricevere un biologico, dovrebbe semplicemente chiedere al proprio medico, ma potrebbe non sapere come farlo. Che tipo di domande dovrebbero portare sul tavolo ed essere pronti a porre il proprio team sanitario su questo argomento?
Dr. Docherty:
Vorrei solo chiedere loro se sono un candidato per questo. Pensano che risponderebbero ai farmaci? Qual è la loro esperienza con quel farmaco? Non tutti i gastroenterologi si sentono a proprio agio o hanno visto molti pazienti con malattie infiammatorie intestinali e potrebbero non sentirsi a proprio agio nel somministrare farmaci biologici. Devi in qualche modo valutare te stesso e vedere se sarai un paziente che sarà in grado di tenere il passo con il regime di assunzione di quel farmaco. Quindi ci sono molte questioni che devono essere valutate prima di avviarlo.
Rick:
E c’è una risorsa a cui le persone possono andare?
Dr. Docherty:
Mi piace molto il sito Web CCFA, e questo è ccfa.org.
Rick:
Esatto.
Dr. Docherty:
Sono molto bravi nell’educazione dei pazienti e nell’aiutare con la ricerca, e hanno anche un modo per cercare studi clinici nella tua zona. Quindi questa è probabilmente una buona prima fonte da controllare.
Rick:
Sono molte ottime informazioni. Grazie, dottor Docherty. Abbiamo delle e-mail in arrivo, quindi passiamole, dottore. Il primo è di Jacksonville, in Florida, e questa persona scrive: “Perché è così difficile fare la distinzione tra colite e morbo di Crohn quando si effettua una diagnosi?”
Dr. Docherty:
Sono molto simili e potrebbero effettivamente far parte dello stesso spettro di una malattia. Quindi si presentano in modi simili con sintomi simili. E anche quando effettuiamo una colonscopia o una biopsia, spesso saranno molto simili, e così tante volte è molto difficile distinguerli. E in circa il 10% dei pazienti non riusciamo a fare la distinzione e finiamo per chiamarli colite indeterminata.
Rick:
Quindi ci sono molte sovrapposizioni di sintomi.
Dr. Docherty:
Esatto.
Rick:
Sì. Un’altra persona di Valdosta, in Georgia, scrive: “È vero che una volta che si iniziano i trattamenti biologici è un impegno a vita?”
Dr. Docherty:
Penso che dobbiamo pensarla in questo modo. Certamente ci sono più farmaci in arrivo e potresti non rimanere su quel farmaco specifico che hai iniziato, ma il morbo di Crohn e la colite ulcerosa non vanno via da soli. E quindi molto probabilmente avrai bisogno di una terapia a lungo termine con uno di questi farmaci per rimanere in remissione.
Rick:
Quindi, se non vai bene con il primo biologico che provi, potresti fare bene con un biologico diverso?
Dr. Docherty:
Abbiamo esaminato questo aspetto con la malattia di Crohn e alcuni pazienti rispondono a un farmaco quando falliscono l’altro, ma certamente non è al 100%. Quindi l’obiettivo è cercare di massimizzare il farmaco con cui inizi prima di passare a uno diverso.
Rick:
E anche se sei attualmente su un biologico e tu e il tuo medico decidete di fare un cambiamento, parlate di quel processo. Quanto è difficile fermarne uno e avviarne un altro?
Dr. Docherty:
È abbastanza facile. Invece di fare la tua prossima infusione, inizieresti a fare le iniezioni sottocutanee con Humira.
Rick:
Quindi non ci sono tempi morti?
Dr. Docherty:
Non ci sono tempi morti. Potresti andare avanti e indietro per entrambi. Ma ancora una volta, vuoi davvero massimizzare quello su cui ti trovi per ottenere il massimo beneficio.
Rick:
Esatto. E a proposito di questo, quanto tempo ci vuole normalmente per scoprire se risponderai a questi farmaci?
Dr. Docherty:
Di solito i pazienti rispondono immediatamente dopo la dose, quindi il giorno successivo o entro pochi giorni noterai una risposta molto significativa. Ma di solito diamo loro fino a un mese o sei settimane, da qualche parte lì intorno, prima di dire che probabilmente non risponderanno.
Rick:
Va bene. Abbiamo una domanda dall’Oregon, “Prendo Remicade e metotrexato”, uno degli immunomodulatori che hai menzionato. “Puoi spiegare perché alcuni che prendono Remicade non prendono il metotrexato e perché altri lo fanno? Odio gli effetti collaterali del metotrexato e vorrei fermarlo.”
Dr. Docherty:
Di solito sarebbe continuato se avessi avuto sintomi molto significativi ed erano preoccupati che non saresti stato controllato solo con Remicade. Ci stiamo muovendo sempre più verso la realizzazione degli effetti collaterali dei farmaci sono più preoccupanti, e quindi spesso ora interromperemo uno degli immunomodulatori come il metotrexato o il 6-MP. Se il paziente non ha risposto veramente fino a quando non è salito sul Remicade, non ci sono molte ragioni per continuare. Probabilmente potresti andare bene con Remicade fintanto che continui con un dosaggio regolare.
Rick:
E il metotrexato è qualcosa, se stai rispondendo bene dì insieme a Remicade, è anche considerato un impegno per tutta la vita?
Dr. Docherty:
Sì.
Rick:
Va bene.
Dr. Docherty:
Sarebbe come gli immunomodulatori come 6-MP o Imuran. Quelli sono davvero farmaci a lungo termine.
Rick:
Va bene. Fargo, North Dakota, è la fonte del prossimo messaggio di posta elettronica: “Mia figlia ha 11 anni. Soffre di colite ulcerosa da due anni e mezzo. È in qualche modo priva di sintomi durante il trattamento con Asacol e Imuran, ma ha mal di stomaco tutto il tempo ma niente diarrea o sangue. Mi chiedo se dovremmo provare i farmaci biologici per liberarla dal dolore alla pancia, o dovremmo semplicemente restare con l’Imuran ed essere felici che non abbia la diarrea o il sangue? ”
Immagino che vada alle aspettative.
Dr. Docherty:
Esatto. E un altro punto che vorrei sottolineare è che tutto il dolore non è necessariamente colite ulcerosa. Quindi senza la diarrea o il sanguinamento, potrebbe sicuramente essere qualcos’altro. Avevamo menzionato la sindrome dell’intestino irritabile all’inizio del discorso, ed è molto comune e può anche causare dolore addominale. Quindi potrebbe certamente essere qualcos’altro. E prima di andare a qualcosa come un biologico, vorresti sicuramente assicurarti che questa sia una colite ulcerosa veramente attiva che sta causando i sintomi. Perché spesso i pazienti entreranno in remissione, e poi continueranno ad avere alcuni sintomi, ed è necessario determinare cosa sta causando quei sintomi che stanno avendo.
Rick:
Ovviamente non puoi fare una diagnosi della persona, ma in termini di aspettative cosa dovrebbe essere ragionevole per un 11enne in quelle condizioni?
Dr. Docherty:
È molto difficile e molte volte anche con i migliori farmaci i pazienti non raggiungono la remissione. Guarderei le cose come se stesse crescendo in modo appropriato? La sua alimentazione è normale, come sono i suoi laboratori? Ci sono prove di un’infiammazione continua? E se sembra che ci sia ancora un’infiammazione attiva, allora sicuramente potrebbe essere un buon candidato per un biologico.
Rick:
Va bene. Andiamo a Franklin, Kentucky, per la prossima e-mail: “Ho la colite da diversi anni. Non prendo farmaci adesso, ma soffro di diarrea cronica. Questa forma di trattamento, i biologici, può aiutarmi ? ”
Dr. Docherty:
Certamente. Sembra che possa avere una recidiva della sua colite ulcerosa. Ancora una volta, potrebbero esserci altre cose, infezioni o altri processi che possono causare diarrea. Ma se questa è la ricorrenza della sua colite ulcerosa, sicuramente potrebbe essere un buon candidato per uno dei biologici. Potrebbe anche essere in grado di cavarsela con uno dei farmaci più delicati come i prodotti 5-ASA, di cui abbiamo parlato, con un approccio più dal basso verso l’alto.
Rick:
Può farlo dal momento che non sta assumendo farmaci ora.
Dr. Docherty:
Esatto. Quindi ha davvero bisogno di andare a incontrare un gastroenterologo e discutere le sue opzioni.
Rick:
Ho un’altra domanda lì. Dici di incontrare un gastroenterologo. Quanto è importante per un paziente rivolgersi a un gastroenterologo rispetto al proprio medico di famiglia?
Dr. Docherty:
Penso che soprattutto all’inizio, o quando si apportano modifiche ai farmaci, è molto importante vedere un gastroenterologo e uno che si senta a proprio agio nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. Alcuni medici non hanno interesse o non hanno il tempo di vedere quei pazienti. Spesso possono richiedere molto tempo, molti sintomi gravi e devi avere una certa abilità nella gestione di quei pazienti. Quindi devi trovare un medico con cui ti senti a tuo agio, che prenderà sul serio i tuoi problemi e dedicherà loro il tempo.
Una volta che stai assumendo un farmaco stabile, allora certamente puoi seguire il tuo medico di base, ma quando ci sono problemi attivi, penso che sia davvero meglio vedere un gastroenterologo.
Rick:
E quanto è difficile trovare un gastroenterologo nei bastoni?
Dr. Docherty:
Non lo so.
Rick:
Sei a San Diego.
Dr. Docherty:
Non è troppo difficile per me, ma può essere difficile per il paziente medio. Hanno solo bisogno di chiedere in giro o puoi andare su un sito Web e chiedere. Spesso il tuo ospedale universitario locale avrà medici che sono molto esperti in malattie infiammatorie intestinali o chiedi ad amici che conoscono qualcuno. Ma certamente ci sono molti gastroenterologi in giro nella comunità.
Rick:
Andiamo a Fresno, in California. Dana scrive: “Questi farmaci sono iniezioni quotidiane o puoi prenderli meno frequentemente? Perché odio l’idea di iniezioni frequenti”.
Dr. Docherty:
Fortunatamente, non sono quotidiani. Quindi per Remicade, che è l’infusione endovenosa, ci sono alcune prime dosi all’inizio, ma poi una volta che si segue un regime regolare, è ogni otto settimane, quindi ogni due mesi.
E quindi di solito non è così male.
Rick:
E Humira, quanto spesso viene dato?
Dr. Docherty:
Humira viene somministrato ogni due settimane. Quindi non devi entrare per le infusioni, ma devi darlo a te stesso e un po ‘più spesso.
Rick:
Oh, non è poi così male.
Dr. Docherty:
Non male. E i pazienti tendono a separarsi nei due gruppi. Alcuni non sopportano di darsi i colpi, e alcuni non hanno il tempo di entrare per le infusioni. Quindi di solito puoi trovare un farmaco adatto a tutti.
Rick:
Va bene. Elise a Boise, Idaho, scrive: “Il mio dottore non sembra favorevole alla mia idea di iniziare i farmaci biologici. Dice che vorrebbe provare prima altre cose”. Sembra dal basso verso l’alto. “Devo mantenere la rotta o cercare un medico più pro biologico?”
Dr. Docherty:
Piuttosto che cercare un dottore diverso, forse, se ti senti a tuo agio, gli chiederei perché non pensa che dovresti andare a un biologico. Potrebbe avere sicuramente ottime ragioni, o potrebbe semplicemente non avere molta esperienza con esso. Quindi penso che probabilmente sia una buona idea cercare di capire perché lo dice. Ora, certamente non penso che tutti dovrebbero passare alla terapia biologica, e penso che tu debba scegliere i tuoi pazienti con molta attenzione e vedere chi sarà un buon candidato per questo. Quindi potrebbe avere valide ragioni, ma puoi sicuramente ottenere un secondo parere, e lo consiglio liberamente.
Rick:
Esatto. È questo il tipo di farmaco, il biologico, che forse i medici più anziani sarebbero più riluttanti a usare solo per semplice conservatorismo?
Dr. Docherty:
Penso che ci possa essere una componente di questo, sì. È sempre un po ‘difficile iniziare con i nuovi farmaci con cui non hai molta esperienza, quindi sicuramente potrebbe essere anche il caso.
PB]
Rick:
Ok. Laurel, nel Maryland, invia la successiva e-mail: “Mi è stata appena diagnosticata una colite ulcerosa e ho anche psoriasi e fibromialgia. Quale sarebbe il miglior trattamento per gestire queste malattie? Mentre ero sotto Arava (leflunomide) alcuni anni fa, ho Mi sentivo davvero bene. Mia sorella è sotto Humira per RA, e mi chiedo se potrebbe essere un bene per i miei disturbi autoimmuni. E se sì, quale specialista dovrebbe prescriverlo per me? ”
Perché c’è un discreto intervallo tra la colite ulcerosa, la psoriasi e la fibromialgia.
Dr. Docherty:
C’è. Questo copre un sacco di territorio, e lei ha ragione sul fatto che il biologico potrebbe essere una buona terapia per lei. [Nota dell’editore medico: sia Remicade che Humira sono anche approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi e dell’artrite psoriasica.] Ci sono anche gli immunomodulatori, come il metotrexato o 6-MP, 6-mercaptopurina, che possono essere buoni per altre malattie autoimmuni. Avrebbe bisogno di vedere probabilmente sia un dermatologo che un gastroenterologo per la psoriasi e per la colite ulcerosa.
Rick:
Ha bisogno di metterli nella stessa stanza?
Dr. Docherty:
Non necessariamente, ma forse potrebbe convincerli a parlare, magari nello stesso gruppo per discutere della gestione. Di solito a seconda di quale sia il problema maggiore che predomina la cura.
Rick:
So che la situazione può essere da dove inizi, perché uno potrebbe avere un’opinione e l’altro potrebbe avere un’opinione diversa.
Dr. Docherty:
Esatto. E a volte può essere difficile, ma di solito possono arrivare a una sorta di accordo. Il loro medico di base dovrebbe anche aiutare a coordinare le cure, in modo che possa essere un intermediario che può aiutare.
Rick:
Sì. Buona idea.
Doris da Kingston, Tennessee, scrive: “Sono una mamma single che ha difficoltà a gestire con pochissime entrate e due gemelli da mantenere. Non ho medicine, nessun dottore. Dove posso trovare aiuto?”
Ora, lei non dice di avere la colite, ma qui si presume.
Dr. Docherty:
Sì. Presumo che non abbia un’assicurazione, quindi quello che dovrebbe fare è mettersi d’accordo, qui in California è MediCal o Medicaid. Ci sono molti servizi che possono aiutare in termini di pagamento delle sue medicine e delle visite dei medici. Ci sono anche molti servizi per la comunità. Non ricordo da dove viene.
Rick:
Tennessee.
Dr. Docherty:
Tennessee. Ma dovrebbe esserci una sorta di servizi in quella contea che possono aiutare fornendo fondi per farsi vedere e ricevere farmaci. Non c’è motivo per cui – fintanto che si qualifica per quelli – non dovrebbe essere in grado di essere curata.
Rick:
Capisco che sia davvero un patchwork là fuori a seconda di dove vivi per quanto riguarda il tipo di supporto locale che potresti trovare.
Dr. Docherty:
È molto difficile, ed è un grosso problema, ea volte le persone in qualche modo cadono nel vuoto. Se hanno un lavoro ma non hanno l’assicurazione ma guadagnano troppo per qualificarsi per Medicaid, allora può essere un vero problema.
Rick:
Abbiamo anche parlato prima di quei programmi di assistenza ai pazienti forniti dai produttori di farmaci. Nella sua situazione in cui dice di non avere un medico, figuriamoci di non essere in terapia, può andare in azienda da sola partendo da zero? O ha bisogno del sostegno di un medico in quel processo?
Dr. Docherty: I
loro numeri sono generalmente disponibili sui loro siti Web, ma non credo che andrà molto lontano con questo. Ha davvero bisogno delle basi e prima di trovare un medico. E presumibilmente vorranno che lei abbia una sorta di copertura prima di aiutare con il farmaco, e quindi potrebbero essere in grado di aiutare con i co-pagamenti e cose del genere. Ma prima di tutto ha bisogno di trovare un medico che la aiuti.
Rick:
Sì, sono d’accordo. Abbiamo una e-mail e sono sicuro che pronuncerò male il nome, ma ci proverò, Agneet. E Agneet scrive: “La colite è una malattia americana e / o europea, o questa malattia è diffusa in altre parti del mondo come l’Asia?”
Dr. Docherty:
È diffuso in altre parti del mondo, ma principalmente nel mondo più occidentalizzato. Quindi in alcuni altri paesi in via di sviluppo è meno comune. E abbiamo anche visto che i pazienti che si trasferiscono da un paese in via di sviluppo a un paese come l’America, aumenteranno le loro probabilità di contrarre qualcosa come la colite ulcerosa.
Rick:
Perché pensi che sia?
Dr. Docherty:
È una domanda interessante. Non sappiamo esattamente perché, ma probabilmente ci sono alcuni fattori ambientali. I batteri nel nostro intestino sono molto unici e in aree diverse è diverso, quindi potrebbe esserci quello. Potrebbe essere qualcosa a che fare con la dieta, anche se non abbiamo trovato nulla di specifico nella dieta che predisponga alla colite ulcerosa.
Rick:
Ho anche sentito parlare di altre malattie che esiste questa teoria sull’essere troppo puliti, e sono sicuro che ci sia un termine per la teoria, ma non so cosa sia. E ho sentito che non siamo esposti a un numero sufficiente di agenti patogeni diversi nella nostra giovinezza e questo genere di cose, e non sviluppiamo adeguatamente il nostro sistema immunitario, e quindi siamo più inclini a questo tipo di malattie.
Dr. Docherty:
È esattamente corretto, e la chiamiamo ipotesi dell’igiene. E questa è ancora una sorta di teoria, ma in qualche modo si adatta all’idea che essere esposti a più di quei batteri e parassiti durante la crescita possa proteggerti a lungo termine, ed è anche per questo che pensiamo forse cose come l’asma e altri tipi di malattie immunitarie stanno aumentando. È interessante notare che alcuni anni fa, le persone hanno effettivamente provato a dare parassiti alle persone, dando le uova di un parassita specifico per curare la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.
E sembrava funzionare un po ‘. Quindi è stato come portarlo al massimo livello di farti avere il parassita.
Rick:
Sì. Ecco, questo ti curerà se non ti ucciderà.
Dr. Docherty:
Esatto.
Rick:
fantastico. Va bene. Studi clinici, abbiamo parlato di scoprire di più sui biologici passando attraverso il CCFA. Se le persone vogliono saperne di più sugli studi clinici in corso per i farmaci biologici e la colite, dottore, dove possono andare?
Dr. Docherty:
Penso che sul sito CCFA siano elencati anche alcuni studi clinici nella tua zona. Inoltre esiste un sito Web di sperimentazioni cliniche, che è clinicaltrials.gov. È attraverso il National Institutes of Health (NIH) e tutte le prove che passano attraverso il NIH. È un grande database e puoi cercare cose specifiche, come se digiti “colite ulcerosa” e la tua posizione e tirerà fuori tutti gli studi che stanno reclutando. Puoi anche semplicemente chiedere se esiste un ospedale importante – di solito vuoi cercare ospedali accademici. Ci sono anche molte persone della comunità che stanno lavorando a progetti di ricerca, quindi puoi semplicemente chiedere in giro. Chiama il dipartimento di gastroenterologia e qualcuno dovrebbe risponderti e farti sapere se hanno delle prove.
Rick:
E parlaci anche dell’importanza di essere coinvolti nelle prove, sono sicuro che hai conosciuto persone che le hanno affrontate e cosa significa per il progresso generale della ricerca.
Dr. Docherty:
È enorme. Il motivo per cui ci vuole così tanto tempo per i farmaci e molto tempo per arrivare sul mercato è che ci vuole così tanto tempo per fare questi test e assicurarsi che siano efficaci e sicuri. E così sono sempre stato stupito di quanto siano bravi i pazienti con colite ulcerosa e morbo di Crohn, e sono sempre così ansiosi di partecipare. Ed è davvero davvero necessario che questi farmaci siano disponibili, e alla fine stanno facendo alcuni sacrifici per aiutare le persone in futuro, e quindi è davvero notevole.
Rick:
È l’unico modo in cui lo impariamo davvero, giusto?
Dr. Docherty:
Esatto.
Rick:
Abbiamo una e-mail da Hollywood, California, “Ho sentito dire che se un bambino assume determinati farmaci biologici e prende un raffreddore o un’influenza, può essere fatale. È vero? Quali sono le statistiche?”
Dr. Docherty:
Non direi che sarebbe fatale. Voglio dire, quello che può succedere è che puoi contrarre infezioni perché il farmaco stesso può sopprimere un po ‘il sistema immunitario. E così i pazienti sono a maggior rischio di infezione. Quindi devi essere più consapevole di questo e forse essere più aggressivo nel trattarlo con antibiotici o essere visto da un medico prima di quanto potresti fare con qualcun altro che non stava assumendo quei farmaci. Ma penso che non sia bello pensare che sia fatale se prendi l’influenza perché in realtà non è un modo per vivere la tua vita. E probabilmente stai meglio non prendere il farmaco se sei preoccupato per questo.
Rick:
Va bene. E abbiamo un’ultima domanda da Charlie a Lake Tahoe, Nevada, “Quali terapie alternative consiglia il medico se sono già in Remicade e non mi sento ancora bene come vorrei? Ci sono alcuni alimenti come esempio che potrebbero aiutare? ”
Dr. Docherty:
Non abbiamo trovato alcun alimento specifico che sembri correlato alla malattia tanto quanto si potrebbe pensare che il cibo che entra nell’intestino. Non c’è stato niente di specifico. Probabilmente le medicine alternative meglio studiate sono state i probiotici, che sono una sorta di batteri buoni di cui parliamo.
Può aiutare a popolare l’intestino e sostanzialmente a cambiare quel mix di flora batterica nell’intestino. Hanno effettivamente visto alcuni benefici principalmente nel mantenere i pazienti in remissione una volta che sono entrati in remissione con altri farmaci. Quindi quelli sarebbero i numeri uno che consiglierei se un paziente è interessato a terapie alternative.
Rick:
E in termini di erbari, in breve, c’è qualcosa che mostra una promessa?
Dr. Docherty:
Non è stato fatto nulla in grandi prove, probabilmente il più noto è l’estratto di boswellia. Ci sono stati alcuni effetti minimi da questo. La curcumina, che è un estratto dal cumino, è un altro che è stato studiato, ma generalmente non sono stati studi robusti.
Rick:
Beh, con questo penso che siamo quasi fuori tempo. Ma prima di andare, dottore, voglio avere i tuoi pensieri finali. Quindi quali sono le tre domande più importanti che una persona con colite dovrebbe porre al proprio medico considerando i trattamenti biologici?
Dr. Docherty:
Penso che il numero uno sarebbe se ne ho bisogno o perché ne ho bisogno? Sarebbe molto importante. Potresti anche chiedere quali altre opzioni ci sono perché non è certamente l’unica là fuori e devi conoscere le tue alternative. E poi penso che sia sempre una buona idea avere un piano a lungo termine, quindi chiedersi: “E se non rispondo a questo” o “Qual è la prospettiva a lungo termine? Dove mi vedi tra uno, cinque, 10 anni da adesso? ” Penso che siano molto importanti da discutere con il tuo medico.
Rick:
E se qualcuno non ottiene le risposte che trova soddisfacenti, va bene andare a cercare una seconda opinione?
Dr. Docherty:
Certamente. Con malattie come questa, può essere molto grave, penso che sia sempre una buona idea e mi sento molto a mio agio quando i miei pazienti vedono un altro medico e ottengono un’altra opinione.
Rick:
fantastico. Il dottor Michael Docherty, dell’Università della California a San Diego è stato con noi per un’ora. Grazie mille per essersi unito a noi, dottore.
Dr. Docherty:
Fantastico. Grazie per avermi ospitato.
Rick: è
il nostro piacere. E grazie tra il pubblico per tutte le tue buone domande.
Di HealthTalk, sono Rick Turner.
