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Siringa preriempita Xolair foglietto illustrativo: utilizzo, dosaggio e controindicazioni

Nome generico: Omalizumab

Omalizumab è usato per trattare l’asma da moderato a grave causato da allergie negli adulti e nei bambini che hanno almeno 6 anni. Omalizumab è usato quando i sintomi dell’asma non sono controllati da farmaci steroidi per inalazione asmatici.

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Omalizumab non è un medicinale di salvataggio per il trattamento di un attacco d’asma.

Omalizumab è anche usato per trattare l’orticaria cronica (orticaria idiopatica) negli adulti e nei bambini che hanno almeno 12 anni, dopo che gli antistaminici sono stati provati senza successo.

Omalizumab non è indicato per il trattamento di altre allergie, eruzioni cutanee o attacchi di broncospasmo.

Omalizumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

usi

A cosa serve la  siringa preriempita Xolair  ?

  • Asma – Manutenzione
  • Orticaria
  • Orticaria allergica
  • Orticaria fisica

avvertenze

Qual è l’informazione più importante che dovrei sapere sulla  siringa preriempita Xolair ?

Non dovresti usare omalizumab se sei allergico ad esso.

Informi il medico se ha qualsiasi segno di infezione (febbre, gonfiore delle ghiandole, sensazione di malessere generale) o se ha mai avuto:

  • eventuali altre allergie (alimenti, pollini, ecc.);
  • colpi di allergia;
  • una grave reazione allergica (anafilassi);
  • un’infezione causata da parassiti (come giardia, malaria, leishmaniosi, anchilostoma, ossiuri, toxoplasmosi e molti altri);
  • un attacco di cuore o un ictus;
  • cancro; o
  • un’allergia al lattice.

L’uso di questo medicinale può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro al seno, alla pelle, alla prostata o alle ghiandole salivari. Parla con il tuo medico del tuo rischio individuale.

Durante l’utilizzo di omalizumab, potresti anche avere un rischio maggiore di contrarre l’infezione da parassiti (vermi) se vivi o viaggi in aree in cui tali infezioni sono comuni. Parla con il tuo medico di cosa cercare e come trattare questa condizione.

Alcuni bambini nati da madri che usano omalizumab durante la gravidanza avevano un basso peso alla nascita. Tuttavia, non è noto se ciò fosse dovuto all’uso di omalizumab o all’asma grave nelle madri. Il beneficio del trattamento dell’asma può superare i rischi per il bambino. Informi il medico se sei incinta.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di omalizumab sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Effetti collaterali

Quali sono gli effetti collaterali della siringa preriempita Xolair ?

Alcune persone che usano omalizumab hanno avuto una reazione allergica grave e pericolosa per la vita subito dopo l’iniezione o ore dopo. La reazione allergica può verificarsi anche dopo aver usato il farmaco regolarmente per un anno o più.

Sarai osservato attentamente per un breve periodo dopo ogni iniezione, per assicurarti di non avere una reazione allergica a omalizumab.

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica :

  • orticaria, prurito;
  • ansia o paura, sensazione di poter svenire;
  • vampate (calore, arrossamento o sensazione di formicolio);
  • senso di costrizione toracica, respiro sibilante, tosse, sensazione di mancanza di respiro, difficoltà di respirazione;
  • battiti cardiaci veloci o deboli; o
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il tuo medico se hai:

  • problema respiratorio;
  • intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe;
  • febbre, dolore muscolare ed eruzione cutanea entro pochi giorni dopo aver ricevuto un’iniezione;
  • sintomi di attacco di cuore : dolore o pressione al torace, dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla; o
  • segni di un coagulo di sangue : intorpidimento o debolezza improvvisi, problemi di vista o di parola, tosse con sangue, gonfiore o arrossamento di un braccio o di una gamba.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • lieve eruzione cutanea;
  • febbre;
  • sangue dal naso;
  • dolori articolari, fratture ossee;
  • dolore alle braccia o alle gambe;
  • nausea, vomito, mal di stomaco;
  • mal di testa;
  • vertigini, sensazione di stanchezza;
  • mal d’orecchie; o
  • sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, dolore sinusale, tosse, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza e allattamento

Posso prendere la  siringa preriempita di Xolair in  caso di gravidanza o allattamento?

Alcuni bambini nati da madri che usano omalizumab durante la gravidanza avevano un basso peso alla nascita. Tuttavia, non è noto se ciò fosse dovuto all’uso di omalizumab o all’asma grave nelle madri. Il beneficio del trattamento dell’asma può superare i rischi per il bambino. Informi il medico se sei incinta.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di omalizumab sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l’utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Interazioni

Quali farmaci e alimenti dovrei evitare durante l’assunzione della  siringa preriempita Xolair ?

Segui le istruzioni del medico in merito a eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Linee guida e suggerimenti per il dosaggio

Come prendere la  siringa preriempita di Xolair ?

Utilizzare la  siringa preriempita di Xolair  esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato.

Il medico può eseguire un test cutaneo allergico o un esame del sangue per assicurarsi che questo medicinale sia giusto per te.

Omalizumab viene iniettato sotto la pelle. Un operatore sanitario ti somministrerà questa iniezione ogni 2 o 4 settimane.

Le tue condizioni potrebbero non migliorare immediatamente . Per ottenere i migliori risultati, continuare a ricevere omalizumab come indicato. Parlate con il vostro medico se i vostri sintomi non migliorano dopo alcune settimane di trattamento.

Le dosi di omalizumab si basano sul peso. La dose necessaria può cambiare se si aumenta o si perde peso.

Se usi anche un farmaco steroideo, non dovresti smettere di usarlo all’improvviso. Segui le istruzioni del medico su come ridurre gradualmente la dose.

Rivolgiti al medico se i tuoi problemi respiratori peggiorano rapidamente o se pensi che anche i tuoi farmaci per l’asma non funzionino.

Potresti aver bisogno di frequenti esami medici, come test allergologici e test di funzionalità polmonare. Potrebbe anche essere necessario controllare le feci per i parassiti, soprattutto se viaggi.

Cosa devo fare se ho saltato una dose di  siringa preriempita Xolair ?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per l’iniezione di omalizumab.

Segni di overdose

Cosa succede se overdose con la  siringa preriempita di Xolair ?

Se pensi che tu o qualcun altro possiate aver fatto un’overdose di:  Xolair Prefilled Syringe , chiamate il vostro medico o il centro antiveleni

(800) 222-1222

Se qualcuno collassa o non respira dopo aver preso la  siringa preriempita di Xolair , chiama i servizi di emergenza

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