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Walmart è diventato l’ultimo di un elenco crescente di negozi e farmacie a fermare la vendita di Zantac a causa di potenziali impurità nel farmaco per il bruciore di stomaco.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato una dichiarazione a settembre avvertendo gli operatori sanitari ei consumatori che bassi livelli del probabile cancerogeno per l’uomo N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati trovati in alcuni medicinali a base di ranitidina, compreso Zantac. La stessa sostanza chimica è stata collegata al recente richiamo di un farmaco per la pressione sanguigna.
Anche le catene di farmacie Walgreens, Rite Aid e CVS hanno interrotto la vendita di Zantac e delle sue versioni generiche
Sebbene la FDA non abbia richiamato Zantac e altri medicinali contenenti ranitidina, CVS Pharmacy ha dichiarato in una dichiarazione di aver sospeso le vendite del prodotto “per eccesso di cautela”.
La dichiarazione continua: “La FDA sta continuando a valutare se bassi livelli di NDMA nella ranitidina rappresentino un rischio per i pazienti”.
Sebbene Zantac e altri prodotti a base di ranitidina non siano stati richiamati, CVS ha affermato che consentiranno ai clienti di restituire il prodotto per un rimborso.
“La FDA sta continuando a indagare per quanto tempo NDMA è stato presente nella ranitidina e comunicherà le informazioni sul rischio ai pazienti non appena saranno disponibili”, ha detto a Everyday Health un portavoce della FDA, Jeremy Kahn.
Dovrei continuare a prendere Zantac?
La FDA non chiede alle persone di interrompere l’assunzione di ranitidina in questo momento. Secondo una dichiarazione, le persone che assumono ranitidina su prescrizione e che vogliono smettere di usarla dovrebbero parlare con il proprio medico di altre opzioni di trattamento. Le persone che assumono ranitidina OTC potrebbero prendere in considerazione l’utilizzo di altri prodotti OTC approvati per la loro condizione, ha affermato la FDA. Mayer afferma che i consumatori dovrebbero essere “moderatamente preoccupati” per il rischio di usare questi farmaci.
La tua decisione dovrebbe essere in parte basata su quanto tempo hai bisogno di prendere Zantac, dice Emeran A. Mayer, MD, gastroenterologo e co-direttore del CURE Digestive Diseases Research Center presso l’UCLA Health di Los Angeles. “Se stai assumendo il farmaco a breve termine, non c’è motivo di preoccuparsi. Questo non è qualcosa di estremamente pericoloso. Se prendi questo farmaco per una settimana o anche un mese e poi lo interrompi, non credo che ci sarebbe alcun rischio maggiore “, dice il dottor Mayer.
“D’altra parte, se stai assumendo questo farmaco a lungo termine, penso che fino a quando non sarà tutto chiarito e l’intera storia verrà fuori, consiglierei di parlare con il tuo medico per sostituirlo con un altro bloccante H2 o con un protone inibitore della pompa come omeprazolo o Prilosec “, afferma Mayer. Ci sono diversi farmaci con cui potresti sostituire Zantac, aggiunge. “Fino a quando tutto questo non sarà risolto e non avremo una spiegazione del motivo per cui NDMA è presente, è possibile che ci possano essere alcuni rischi associati all’uso a lungo termine”, afferma Mayer.
Considerato sicuro per decenni, Zantac può comportare rischi
Zantac, noto anche come ranitidina, appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bloccanti dell’istamina-2 o H-2, che riducono l’acidità di stomaco e sono usati per trattare il reflusso acido. Il farmaco è stato disponibile per la prima volta sul mercato nel 1981 ed è stato il secondo farmaco nella storia a raggiungere un miliardo di dollari di vendite. Secondo un rapporto del New York Times, nel 1988 Zantac era il singolo farmaco su prescrizione più venduto in assoluto .
Questo problema di contaminazione attuale è nella produzione e non è un problema con la molecola attiva ranitidina, afferma Mayer. “Se fosse stato un problema con la molecola, avremmo visto gli effetti negativi molto tempo fa”, aggiunge.
Al momento non è chiaro come NDMA sia entrato nella pipeline di produzione o da quanto tempo sia presente, dice. La FDA sta attualmente lavorando con i regolatori internazionali e i partner industriali per scoprirlo, secondo una dichiarazione di Janet Woodcock, MD, direttore del Center for Drug Evaluation and Research.
NDMA: che cos’è e quali sono i rischi
Non c’è dubbio che l’NDMA sia cancerogeno (il che significa che è noto per causare il cancro). È uno dei composti nei salumi, dice Mayer, e “c’è un aumento del rischio di cancro se si mangiano molti salumi”. L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha classificato la carne trasformata come cancerogena nel 2015.
Oltre ai salumi come il bacon, ci sono diversi modi in cui le persone possono essere esposte all’NDMA nella vita di tutti i giorni, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), tra cui fumo di tabacco, tabacco da masticare, birra, pesce e formaggio, come così come attraverso articoli per la casa come shampoo e detersivo.
Questa non sarebbe la prima volta che l’NDMA viene identificato in un prodotto farmaceutico. L’anno scorso la sostanza chimica è stata trovata nel valsartan, un farmaco per la pressione sanguigna venduto con il marchio Diovan. Poiché la FDA ha ritenuto inaccettabile la quantità di NDMA, sono stati ritirati diversi lotti del farmaco.
Sebbene NDMA possa causare danni in grandi quantità, i livelli che la FDA ha trovato finora nella ranitidina dai test preliminari, “superano a malapena le quantità che ci si potrebbe aspettare di trovare negli alimenti comuni”, secondo la dichiarazione della FDA.
